Г004-00110-00/02925445 | РЗН 2020/12835
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925445 | РЗН 2020/12835
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями
в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-102 G2. 2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый. 3. Кабель пациентный 10-ти жильный клипсовый (при необходимости). 4. ЭКГ электроды для взрослых, грудные - 6 шт. 5. ЭКГ электроды для взрослых, для конечностей - 4 шт. 6. ЭКГ электроды для детей, грудные - 6 шт. (при необходимости). 7. ЭКГ электроды для детей, для конечностей - 4 шт. (при необходимости). 8. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для ЭКГ покоя - от 25 до 50 шт. (при необходимости). 9. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для нагрузочного тестирования - от 25 до 50 шт. (при необходимости). 10. Вакуумные электроды - 10 шт. (при необходимости). 11. Адаптеры для электродов - 10 шт. (при необходимости). 12. Биоадгезивные электроды - от 100 до 500 шт. (при необходимости). 13. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ) (при необходимости). 14. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА) (при необходимости). 15. Опция нагрузочного тестирования (Basic ergometry software) (при необходимости). 16. Опция "рабочий лист" (при необходимости). 17. Регистрационная бумага. 18. Сетевой кабель. 19. Руководство пользователя. 20. Сумка для переноски (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Устройство считывания штрих-кода Symbol модель LS 2208. 3. Кабель для ПК соединительный.
в составе: 1. Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-102 G2. 2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый. 3. Кабель пациентный 10-ти жильный клипсовый (при необходимости). 4. ЭКГ электроды для взрослых, грудные - 6 шт. 5. ЭКГ электроды для взрослых, для конечностей - 4 шт. 6. ЭКГ электроды для детей, грудные - 6 шт. (при необходимости). 7. ЭКГ электроды для детей, для конечностей - 4 шт. (при необходимости). 8. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для ЭКГ покоя - от 25 до 50 шт. (при необходимости). 9. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для нагрузочного тестирования - от 25 до 50 шт. (при необходимости). 10. Вакуумные электроды - 10 шт. (при необходимости). 11. Адаптеры для электродов - 10 шт. (при необходимости). 12. Биоадгезивные электроды - от 100 до 500 шт. (при необходимости). 13. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ) (при необходимости). 14. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА) (при необходимости). 15. Опция нагрузочного тестирования (Basic ergometry software) (при необходимости). 16. Опция "рабочий лист" (при необходимости). 17. Регистрационная бумага. 18. Сетевой кабель. 19. Руководство пользователя. 20. Сумка для переноски (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Устройство считывания штрих-кода Symbol модель LS 2208. 3. Кабель для ПК соединительный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шиллер АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland