Г004-00110-00/02924494 | РЗН 2020/12832
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924494 | РЗН 2020/12832
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12832
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924494
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер лазерный SLS II, GlideLight
варианты исполнения: I. Катетер лазерный SLS II 12F, в составе: 1. Катетер SLS II 12F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. II. Катетер лазерный SLS II 14F, в составе: 1. Катетер SLS II 14F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. III. Катетер лазерный SLS II 16F, в составе: 1. Катетер SLS II 16F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. IV. Лазерный катетер GlideLight 12F, в составе: 1. Катетер GlideLight 12F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. V. Лазерный катетер GlideLight 14F, в составе: 1. Катетер GlideLight 14F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. VI. Лазерный катетер GlideLight 16F, в составе: 1. Катетер GlideLight 16F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник.
варианты исполнения: I. Катетер лазерный SLS II 12F, в составе: 1. Катетер SLS II 12F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. II. Катетер лазерный SLS II 14F, в составе: 1. Катетер SLS II 14F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. III. Катетер лазерный SLS II 16F, в составе: 1. Катетер SLS II 16F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. IV. Лазерный катетер GlideLight 12F, в составе: 1. Катетер GlideLight 12F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. V. Лазерный катетер GlideLight 14F, в составе: 1. Катетер GlideLight 14F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник. VI. Лазерный катетер GlideLight 16F, в составе: 1. Катетер GlideLight 16F. 2. Внешний катетер - не более 2 шт. 3. Проводник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектранетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229600
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Документы
-
Наименование
Катетер лазерный SLS II, GlideLight
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12832
Дата регистрации МИ
09.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924494
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.12.2020 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
229600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы