Г004-00110-00/02921856 | РЗН 2020/12820
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921856 | РЗН 2020/12820
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12820
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс роботизированный 3D NEWTON для гравитационной терапии
в составе: 1. Рама на станине с вертикальной стойкой в сборе - 1 шт., в составе: 1.1. Фундаментная рама - 1 шт. 1.2. Стойка - 1 шт. 1.3. Крышка мотора - 2 шт. 1.4. Основная круговая рама - 1 шт. 1.5. Круговая рама 1 - 1 шт. 1.6. Круговая рама 2 - 1 шт. 1.7. Круговая рама 3 - 1 шт. 1.8. Боковая рама 1 - 1 шт. 1.9. Боковая рама 2 - 1 шт. 1.10. Тракция тазобедренного отдела - 1 шт. 1.11. Датчик рукоятки - 1 шт. 1.12. Верхняя пластина - 1 шт. 1.13. Верхний колпак - 1 шт. 1.14. Соединительный колпак - 4 шт. 1.15. Боковая крышка - 2 шт. 1.16. Мини-монитор - 1 шт. 1.17. Круговая крышка - 8 шт. 1.18. Болт - 30 шт. 1.19. Аварийный выключатель - 1 шт. 1.20. Пластина для рукоятки - 1 шт. 2. Блок управления - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением "3D NEWTON" - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Рама на станине с вертикальной стойкой в сборе - 1 шт., в составе: 1.1. Фундаментная рама - 1 шт. 1.2. Стойка - 1 шт. 1.3. Крышка мотора - 2 шт. 1.4. Основная круговая рама - 1 шт. 1.5. Круговая рама 1 - 1 шт. 1.6. Круговая рама 2 - 1 шт. 1.7. Круговая рама 3 - 1 шт. 1.8. Боковая рама 1 - 1 шт. 1.9. Боковая рама 2 - 1 шт. 1.10. Тракция тазобедренного отдела - 1 шт. 1.11. Датчик рукоятки - 1 шт. 1.12. Верхняя пластина - 1 шт. 1.13. Верхний колпак - 1 шт. 1.14. Соединительный колпак - 4 шт. 1.15. Боковая крышка - 2 шт. 1.16. Мини-монитор - 1 шт. 1.17. Круговая крышка - 8 шт. 1.18. Болт - 30 шт. 1.19. Аварийный выключатель - 1 шт. 1.20. Пластина для рукоятки - 1 шт. 2. Блок управления - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением "3D NEWTON" - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КГБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196233, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 30, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196233, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 30, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАНМЕД Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, HANMED Co., Ltd., B-101, HANMED, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, HANMED Co., Ltd., B-101, HANMED, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240770
Адрес
HANMED Co., Ltd., B-101, 80-121, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea