Г004-00110-00/02923928 | РЗН 2020/12810
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923928 | РЗН 2020/12810
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12810
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндотелиальный микроскоп SPM-700 с принадлежностями
1. Эндотелиальный микроскоп SPM-700. 2. Сетевой шнур. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бумага для принтера - 2 шт. 2. Предохранители - 2 шт. 3. Бумага для подбородника, 1000 шт./уп. - 1 уп. 4. Штифт для фиксации бумаги. 5. Чехол.
1. Эндотелиальный микроскоп SPM-700. 2. Сетевой шнур. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Бумага для принтера - 2 шт. 2. Предохранители - 2 шт. 3. Бумага для подбородника, 1000 шт./уп. - 1 уп. 4. Штифт для фиксации бумаги. 5. Чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖАМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rexxam Co., Ltd. / "Рексам Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для получения изображений клеточного эндотелия роговицы проецированием света в глаз пациента, а также для расчета соответствующих параметров после обработки изображений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356510
Адрес
Rexxam Co., Ltd., Kagawa Factory, 958 Ikeuchi, Konan-cho, Takamatsu-shi, Kagawa, 761-1494, Japan
Наименование
Эндотелиальный микроскоп SPM-700 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12810
Дата регистрации МИ
03.12.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923928
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2020 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
356510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы