Г004-00110-00/02924688 | РЗН 2020/12803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924688 | РЗН 2020/12803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль системы ротационной атерэктомии ROTAPRO с принадлежностями
в составе: 1. Консоль. 2. Руководство по применению. Принадлежности: 1. Кабель питания, 3.05 м (10ft). 2. Шланг для подводки газа прозрачный (ROTAPRO Gas Hose, Clear, 20ꞌ).
в составе: 1. Консоль. 2. Руководство по применению. Принадлежности: 1. Кабель питания, 3.05 м (10ft). 2. Шланг для подводки газа прозрачный (ROTAPRO Gas Hose, Clear, 20ꞌ).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326180
Адрес
Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA; Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA; Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland; Creation Technologies Ltd, Head Office 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia V5J 5H8, Canada
Наименование
Консоль системы ротационной атерэктомии ROTAPRO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12803
Дата регистрации МИ
03.12.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2020 по 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
326180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы