Г004-00110-00/02926452 | РЗН 2020/12796
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926452 | РЗН 2020/12796
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12796
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926452
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями
в составе: I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby для детей с ремнём крепления, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large. 2. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby NFR для детей (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large. 3. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 4. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 5. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 6. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 7. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 8. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 9. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 10. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 11. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 12. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 13. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 14. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 15. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 16. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 17. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 18. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Инструкция для пациента - 1 шт. IV. Профессиональная инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large. 2. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large. 3. Ремень для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large. 4. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 5. Вкладыш ComfortKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 6. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 1 шт. с элементом крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 7. Набор ремней без кольца для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 8. Набор ремней с кольцом для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 9. Вкладыш SoftKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 10. Вкладыш ComfortKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 11. Набор ремней 2.0 без кольца (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 12. Набор ремней 2.0 с кольцом (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 13. Вкладыш YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 14. Ремни YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 15. Элементы крепления - не более 8 шт.
в составе: I. Аппарат на голеностопный сустав с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby для детей с ремнём крепления, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large. 2. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Baby NFR для детей (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large. 3. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 4. Аппарат на голеностопный сустав KiddieGAIT? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 5. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth для подростков с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 6. Аппарат на голеностопный сустав KiddieROCKER? Youth NFR для подростков (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 7. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 8. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 9. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 10. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2.0 NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 11. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 12. Аппарат на голеностопный сустав YPSILON® Flow ½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнём крепления и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 13. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 14. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® Flow 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 15. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 16. Аппарат на голеностопный сустав BlueROCKER® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 17. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ с ремнями крепления с/без кольца, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 18. Аппарат на голеностопный сустав ToeOFF® 2½ NFR (образец для примерки и/или подбора) с ремнями крепления с/без кольца и вкладышем, варианты: левый/правый, размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Инструкция для пациента - 1 шт. IV. Профессиональная инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large. 2. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large. 3. Ремень для KiddieGAIT? Baby для детей (в комплекте 1 шт.), размеры: Small, Medium, Large. 4. Вкладыш SoftKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 5. Вкладыш ComfortKIT? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 6. Чехол-вкладыш SoftSHELL? для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 1 шт. с элементом крепления), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 7. Набор ремней без кольца для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 8. Набор ремней с кольцом для KiddieGAIT? Youth / KiddieROCKER? Youth для подростков (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 9. Вкладыш SoftKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт. с элементами крепления), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 10. Вкладыш ComfortKIT? 2.0 (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 11. Набор ремней 2.0 без кольца (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 12. Набор ремней 2.0 с кольцом (в комплекте 2 шт.), размеры: XSmall, Small, Medium, Large, XLarge. 13. Вкладыш YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 14. Ремни YPSILON® Flow для YPSILON® Flow ½ (в комплекте 2 шт.), размеры: Small, Medium, Large, XLarge. 15. Элементы крепления - не более 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630060, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Черносельская, д. 41, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Камп Скандинавиа АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204230
Адрес
Camp Scandinavia AB, Karbingatan 38, 254 67 Helsingborg, Sweden