Г004-00110-00/02942027 | РЗН 2020/12769
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942027 | РЗН 2020/12769
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942027
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.12.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test), Lot № Ag001-R007
в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Подставка из картона - 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Подставка из картона - 1 шт. 4. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Авивир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НДФОС Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 224-7, Hansam-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 224-7, Hansam-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
NDFOS Co., Ltd., 1-dong 705-ho Innoplex bldg. 306 Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea