Г004-00110-00/02924549 | РЗН 2020/12756

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924549 | РЗН 2020/12756
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12756
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924549
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius
Эндопротез коленного сустава тотальный Superadiusварианты исполнения: 1 Компонент бедренный Superadius CR: 1.1. Компонент бедренный Superadius CR, размер 3, правый. 1.2. Компонент бедренный Superadius CR, размер 4, правый. 1.3. Компонент бедренный Superadius CR, размер 5, правый. 1.4. Компонент бедренный Superadius CR, размер 6, правый. 1.5. Компонент бедренный Superadius CR, размер 7, правый. 1.6. Компонент бедренный Superadius CR, размер 8, правый. 1.7. Компонент бедренный Superadius CR, размер 9, правый. 1.8. Компонент бедренный Superadius CR, размер 11, правый. 1.9. Компонент бедренный Superadius CR, размер 13, правый. 1.10. Компонент бедренный Superadius CR, размер 3, левый. 1.11. Компонент бедренный Superadius CR, размер 4, левый. 1.12. Компонент бедренный Superadius CR, размер 5, левый. 1.13. Компонент бедренный Superadius CR, размер 6, левый. 1.14. Компонент бедренный Superadius CR, размер 7, левый. 1.15. Компонент бедренный Superadius CR, размер 8, левый. 1.16. Компонент бедренный Superadius CR, размер 9, левый. 1.17. Компонент бедренный Superadius CR, размер 11, левый. 1.18. Компонент бедренный Superadius CR, размер 13, левый. 2. Компонент бедренный Superadius PS: 2.1. Компонент бедренный Superadius PS, размер 3, правый. 2.2. Компонент бедренный Superadius PS, размер 4, правый. 2.3. Компонент бедренный Superadius PS, размер 5, правый. 2.4. Компонент бедренный Superadius PS, размер 6, правый. 2.5. Компонент бедренный Superadius PS, размер 7, правый. 2.6. Компонент бедренный Superadius PS, размер 8, правый. 2.7. Компонент бедренный Superadius PS, размер 9, правый. 2.8. Компонент бедренный Superadius PS, размер 11, правый. 2.9. Компонент бедренный Superadius PS, размер 13, правый. 2.10. Компонент бедренный Superadius PS, размер 3, левый. 2.11. Компонент бедренный Superadius PS, размер 4, левый. 2.12. Компонент бедренный Superadius PS, размер 5, левый. 2.13. Компонент бедренный Superadius PS, размер 6, левый. 2.14. Компонент бедренный Superadius PS, размер 7, левый. 2.15. Компонент бедренный Superadius PS, размер 8, левый. 2.16. Компонент бедренный Superadius PS, размер 9, левый. 2.17. Компонент бедренный Superadius PS, размер 11, левый. 2.18. Компонент бедренный Superadius PS, размер 13, левый. 3. Компонент надколенный Superadius универсальный: 3.1. Компонент надколенный Superadius универсальный, размер 3, толщина 8 мм. 3.2. Компонент надколенный Superadius универсальный, размер 5, толщина 8 мм. 3.3. Компонент надколенный Superadius универсальный, размер 7, толщина 8 мм. 3.4. Компонент надколенный Superadius универсальный, размер 7, толщина 10 мм. 3.5. Компонент надколенный Superadius универсальный, размер 9, толщина 10 мм. 3.6. Компонент надколенный Superadius универсальный, размер 11, толщина 10 мм. 4. Компонент надколенный Superadius медиализированный: 4.1. Компонент надколенный Superadius медиализированный, размер 5, толщина 10 мм. 4.2. Компонент надколенный Superadius медиализированный, размер 7, толщина 10 мм. 4.3. Компонент надколенный Superadius медиализированный, размер 9, толщина 10 мм. 4.4. Компонент надколенный Superadius медиализированный, размер 11, толщина 10 мм. 5. Компонент надколенный Superadius концентричный: 5.1. Компонент надколенный Superadius концентричный, размер 5, толщина 10 мм. 5.2. Компонент надколенный Superadius концентричный, размер 7, толщина 10 мм. 5.3. Компонент надколенный Superadius концентричный, размер 9, толщина 10 мм. 5.4. Компонент надколенный Superadius концентричный, размер 11, толщина 10 мм. 6. Вкладыш большеберцовый Superadius CR: 6.1. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 3, толщина 8 мм. 6.2. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 3, толщина 10 мм. 6.3. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 3, толщина 12 мм. 6.4. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 3, толщина 15 мм. 6.5. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 3, толщина 18 мм. 6.6. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 3, толщина 21 мм. 6.7. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 3, толщина 24 мм. 6.8. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 5, толщина 8 мм. 6.9. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 5, толщина 10 мм. 6.10. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 5, толщина 12 мм. 6.11. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 5, толщина 15 мм. 6.12. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 5, толщина 18 мм. 6.13. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 5, толщина 21 мм. 6.14. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 5, толщина 24 мм. 6.15. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 7, толщина 8 мм. 6.16. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 7, толщина 10 мм. 6.17. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 7, толщина 12 мм. 6.18. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 7, толщина 15 мм. 6.19. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 7, толщина 18 мм. 6.20. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 7, толщина 21 мм 6.21. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 7, толщина 24 мм. 6.22. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 9, толщина 8 мм. 6.23. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 9, толщина 10 мм. 6.24. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 9, толщина 12 мм. 6.25. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 9, толщина 15 мм. 6.26. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 9, толщина 18 мм. 6.27. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 9, толщина 21 мм. 6.28. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 9, толщина 24 мм. 6.29. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 11, толщина 8 мм. 6.30. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 11, толщина 10 мм. 6.31. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 11, толщина 12 мм. 6.32. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 11, толщина 15 мм. 6.33. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 11, толщина 18 мм. 6.34. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 11, толщина 21 мм. 6.35. Вкладыш большеберцовый Superadius CR, размер 11, толщина 24 мм. 7. Вкладыш большеберцовый Superadius PS: 7.1. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 3, толщина 8 мм. 7.2. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 3, толщина 10 мм. 7.3. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 3, толщина 12 мм. 7.4. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 3, толщина 15 мм. 7.5. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 3, толщина 18 мм. 7.6. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 3, толщина 21 мм. 7.7. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 3, толщина 24 мм. 7.8. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 5, толщина 8 мм. 7.9. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 5, толщина 10 мм. 7.10. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 5, толщина 12 мм. 7.11. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 5, толщина 15 мм. 7.12. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 5, толщина 18 мм. 7.13. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 5, толщина 21 мм. 7.14. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 5, толщина 24 мм. 7.15. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 7, толщина 8 мм. 7.16. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 7, толщина 10 мм. 7.17. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 7, толщина 12 мм. 7.18. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 7, толщина 15 мм. 7.19. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 7, толщина 18 мм. 7.20. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 7, толщина 21 мм. 7.21. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 7, толщина 24 мм. 7.22. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 9, толщина 8 мм. 7.23. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 9, толщина 10 мм. 7.24. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 9, толщина 12 мм. 7.25. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 9, толщина 15 мм. 7.26. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 9, толщина 18 мм. 7.27. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 9, толщина 21 мм. 7.28. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 9, толщина 24 мм. 7.29. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 11, толщина 8 мм. 7.30. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 11, толщина 10 мм. 7.31. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 11, толщина 12 мм. 7.32. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 11, толщина 15 мм. 7.33. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 11, толщина 18 мм. 7.34. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 11, толщина 21 мм. 7.35. Вкладыш большеберцовый Superadius PS, размер 11, толщина 24 мм. 8. Компонент большеберцовый Superadius: 8.1. Компонент большеберцовый Superadius, размер 3. 8.2. Компонент большеберцовый Superadius, размер 4. 8.3. Компонент большеберцовый Superadius, размер 5. 8.4. Компонент большеберцовый Superadius, размер 6. 8.5. Компонент большеберцовый Superadius, размер 7. 8.6. Компонент большеберцовый Superadius, размер 9. 8.7. Компонент большеберцовый Superadius, размер 11. 8.8. Компонент большеберцовый Superadius, размер 13.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, Changzhou City, Jiangsu 213164, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, Changzhou City, Jiangsu 213164, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius предназначен для замены суставных поверхностей дистальной бедренной кости, проксимальной большеберцовой костей, и надколенника для уменьшения боли, нестабильности, и ограничения подвижности вследствие дегенеративных заболеваний кости.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120470
128910
128960
165440
Адрес
Trauson (China) Medical Instrument Co., Ltd. (Траусон (Китай) Медикал Инструмент Ко., Лтд.), No.9 Longmen Road, Wujin Hi-Tech Industrial Zone, Changzhou City, Jiangsu 213164, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротез коленного сустава тотальный Superadius
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12756
Дата регистрации МИ
27.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2020 по 28.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
120470; 128910; 128960; 165440
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы