Г004-00110-00/02922007 | РЗН 2020/12750
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922007 | РЗН 2020/12750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2020 по 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922007
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для изготовления полупостоянных коронок и мостов ЛюксаКраун (LuxaCrown) c принадлежностями
в составе: 1. Картридж с материалом объемом 50 мл (виды оттенков: A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2) - 1 шт. 2. Насадка Автомикс (Automix) - не более 60 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания Automix-Dispenser Туре 50 - 1 шт.
в составе: 1. Картридж с материалом объемом 50 мл (виды оттенков: A1, A2, A3, A3.5, B1, B3, C2, D2) - 1 шт. 2. Насадка Автомикс (Automix) - не более 60 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания Automix-Dispenser Туре 50 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЛЕКС М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 4, пом. I, комн. 62
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 4, пом. I, комн. 62
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМГ Химико-Фармацевтическая Фабрика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143300
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Документы
-
Наименование
Материал стоматологический для изготовления полупостоянных коронок и мостов ЛюксаКраун (LuxaCrown) c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12750
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2025
Период действия
с 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119440
Файлы
Наименование
Материал стоматологический для изготовления полупостоянных коронок и мостов ЛюксаКраун (LuxaCrown) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12750
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы