Г004-00110-00/02932925 | РЗН 2020/12725
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932925 | РЗН 2020/12725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для кератопластики CORONET
1. Трепан роговичный с рукояткой, варианты исполнения: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм, 10,50 мм. 2. Трепан роговичный стандартный, варианты исполнения: - без координатной сетки: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм; - без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм; - без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм; - с координатной сеткой: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм. 3. Трепан роговичный с заданной глубиной высекания, варианты исполнения: - 300 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм; - 400 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм. 4. Трепан роговичный для ДМЕК процедуры в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм, 9,00 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм. 5. Трепан роговичный вакуумный: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм. 6. Трепан роговичный вакуумный Clear-Vue: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм. 7. Трепан-экстрактор для донорской роговицы: 15 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм. 8. Искусственная передняя камера. 9. Устройство для имплантации десцеметовой мембраны EndoGlide Ultrathin.
1. Трепан роговичный с рукояткой, варианты исполнения: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм, 10,50 мм. 2. Трепан роговичный стандартный, варианты исполнения: - без координатной сетки: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм; - без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм; - без координатной сетки в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм, 9,75 мм; - с координатной сеткой: 6,00 мм, 6,25 мм, 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,25 мм, 9,50 мм. 3. Трепан роговичный с заданной глубиной высекания, варианты исполнения: - 300 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм; - 400 мкм: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм. 4. Трепан роговичный для ДМЕК процедуры в комплекте с высекателем донорской роговицы вакуумным: 7,00 мм, 7,50 мм, 8,00 мм, 8,50 мм, 9,00 мм, 9,50 мм, 9,75 мм, 10,00 мм. 5. Трепан роговичный вакуумный: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм. 6. Трепан роговичный вакуумный Clear-Vue: 6,50 мм, 6,75 мм, 7,00 мм, 7,25 мм, 7,50 мм, 7,75 мм, 8,00 мм, 8,25 мм, 8,50 мм, 8,75 мм, 9,00 мм, 9,50 мм. 7. Трепан-экстрактор для донорской роговицы: 15 мм, 17 мм, 18 мм, 20 мм. 8. Искусственная передняя камера. 9. Устройство для имплантации десцеметовой мембраны EndoGlide Ultrathin.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЦНТ "Грани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4, оф. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г.о. г. Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 14, эт. 4, оф. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нетворк Медикал Продактс Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Network Medical Products Ltd., Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Network Medical Products Ltd., Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150740
Адрес
Network Medical Products Ltd., Coronet House, Kearsley Road, Ripon, North Yorkshire, HG4 2SG, United Kingdom
Наименование
Инструменты для кератопластики CORONET
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12725
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2020 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
150740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы