РЗН 2020/12717
Статус
Отменено
Период действия версии
с 30.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12717
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.11.2021
Наименование медицинского изделия
Набор одежды смотровой медицинской одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-002-59196406-2020
1. Одежда медицинская для медицинского персонала одноразовая нестерильная в составе: 1.1. Халат медицинский (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 1.2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 1.3. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 - 19,0 см, ширина 9,0 - 10,0 см) - 1 шт. 1.4. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) или шапочка «Колпак» (высота изделия от 14,0 до 35,0 см) - 1 шт. 1.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинке или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара. 1.6. Нарукавники (длина от 30 до 50 см) - 1 пара. 1.7. Фартук (длина от 100 до 180 см) - 1 шт. 2. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 2.1. Брюки процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 140-190 см) - 1 шт. 2.2. Шорты процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116) - 1 шт. 2.3. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 2.4. Накидка для пациента (длина от 100 до 120 см) - 1 шт. 2.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара. 2.6. Шапочка «Колпак» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) - 1 шт. 3. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 3.1. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-190 см) - 1 шт. 3.2. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара.
1. Одежда медицинская для медицинского персонала одноразовая нестерильная в составе: 1.1. Халат медицинский (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 1.2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 1.3. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 - 19,0 см, ширина 9,0 - 10,0 см) - 1 шт. 1.4. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) или шапочка «Колпак» (высота изделия от 14,0 до 35,0 см) - 1 шт. 1.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинке или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара. 1.6. Нарукавники (длина от 30 до 50 см) - 1 пара. 1.7. Фартук (длина от 100 до 180 см) - 1 шт. 2. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 2.1. Брюки процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 140-190 см) - 1 шт. 2.2. Шорты процедурные (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116) - 1 шт. 2.3. Халат процедурный (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см) - 1 шт. 2.4. Накидка для пациента (длина от 100 до 120 см) - 1 шт. 2.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара. 2.6. Шапочка «Колпак» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см) - 1 шт. 3. Одежда медицинская одноразовая нестерильная в составе: 3.1. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-190 см) - 1 шт. 3.2. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см) - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300004, Россия, Тульская область, Тула, Торховский проезд, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300004, Россия, Тульская область, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", 300004, Тульская область, г. Тула, Торховский пр-д, д. 10
Документы