Г004-00110-00/02923513 | РЗН 2020/12716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923513 | РЗН 2020/12716
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer S360 с принадлежностями
в составе: 1. Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer S360 - 1 шт. 2. Мобильное основание для сканера - 1 шт. 3. Держатель для предметных стекол А14353 для сканера S360 - 12 шт. 4. Плата высокоскоростной передачи данных по оптическому каналу - 1 шт. 5. Оптоволоконный кабель - 1 шт. 6. Объектив с 20-кратным увеличением - 1 шт. 7. Карты со штрих кодами (синие) А14354-01 для кассет (120 карт/коробка) - 1 шт. 8. Диск 1 с драйвером для платы высокоскоростной передачи данных по оптическому каналу - 1 шт. 9. Диск 2 с Руководством по эксплуатации - 1 шт. 10. Диск 3 с программным обеспечением NZAcquire - 1 шт. 11. Диск 4 с программным обеспечением VMS.AutoCopy - 1 шт. (при необходимости). 12. Диск 5 с программным обеспечением NDP.view 2 - 1 шт. (при необходимости). 13. Буклет "Действия до начала эксплуатации" - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой шнур для сканера Nanozoomer S360 - 1 шт. 2. Запасной предохранитель: Т 5,0 А - не более 2 шт. 3. Кабель USB 3.0 (3 м) - 1 шт. 4. Конденсор с числовой апертурой 0,2 - 1 шт. 5. Конденсор с числовой апертурой 0,33 - 1 шт. 6. Конденсор с числовой апертурой 0,5 - 1 шт. 7. Специальное калибровочное стекло - 1 шт. 8. Резервный диск с параметрами оборудования - 1 шт.
в составе: 1. Сканер цифровой для гистологических и цитологических микропрепаратов Nanozoomer S360 - 1 шт. 2. Мобильное основание для сканера - 1 шт. 3. Держатель для предметных стекол А14353 для сканера S360 - 12 шт. 4. Плата высокоскоростной передачи данных по оптическому каналу - 1 шт. 5. Оптоволоконный кабель - 1 шт. 6. Объектив с 20-кратным увеличением - 1 шт. 7. Карты со штрих кодами (синие) А14354-01 для кассет (120 карт/коробка) - 1 шт. 8. Диск 1 с драйвером для платы высокоскоростной передачи данных по оптическому каналу - 1 шт. 9. Диск 2 с Руководством по эксплуатации - 1 шт. 10. Диск 3 с программным обеспечением NZAcquire - 1 шт. 11. Диск 4 с программным обеспечением VMS.AutoCopy - 1 шт. (при необходимости). 12. Диск 5 с программным обеспечением NDP.view 2 - 1 шт. (при необходимости). 13. Буклет "Действия до начала эксплуатации" - 1 шт. Принадлежности: 1. Сетевой шнур для сканера Nanozoomer S360 - 1 шт. 2. Запасной предохранитель: Т 5,0 А - не более 2 шт. 3. Кабель USB 3.0 (3 м) - 1 шт. 4. Конденсор с числовой апертурой 0,2 - 1 шт. 5. Конденсор с числовой апертурой 0,33 - 1 шт. 6. Конденсор с числовой апертурой 0,5 - 1 шт. 7. Специальное калибровочное стекло - 1 шт. 8. Резервный диск с параметрами оборудования - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хамаматсу Фотоникс К.К."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Hamamatsu Photonics K.K, 1126-1, Ichino-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Hamamatsu Photonics K.K, 1126-1, Ichino-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Prefecture, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320570
Адрес
Hamamatsu Photonics K.K., 812, Joko-cho, Higashi-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431-3196, Japan