Г004-00110-00/02925654 | РЗН 2020/12715
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925654 | РЗН 2020/12715
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12715
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система заливки парафином модульная Tissue-Tek TEC 6 с принадлежностями
в составе: 1. Система заливки парафином Tissue-Tek ТЕС 6 - 1 шт. 2. Скребок - не более 1 шт. 3. Уплотнитель (большой) - не более 1 шт. 4. Уплотнитель (маленький) - не более 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации для системы заливки парафином - 1 шт. Принадлежности: 1. Модуль охлаждения - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации для модуля охлаждения - 1 шт. 3. Кабель питания для модуля охлаждения - не более 1 шт. 4. Кабель управления для модуля охлаждения - не более 1 шт. 5. Правая подставка для запястий - не более 2 шт. 6. Левая подставка для запястий - не более 2 шт. 7. Правая накладка подставки под запястья - не более 2 шт. 8. Левая накладка подставки под запястья - не более 2 шт. 9. Ножная педаль - не более 1 шт. 10. Лупа в сборе с ключом и пылезащитным чехлом - не более 1 шт. 11. Защитная пленка для экрана - не более 1 шт.
в составе: 1. Система заливки парафином Tissue-Tek ТЕС 6 - 1 шт. 2. Скребок - не более 1 шт. 3. Уплотнитель (большой) - не более 1 шт. 4. Уплотнитель (маленький) - не более 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации для системы заливки парафином - 1 шт. Принадлежности: 1. Модуль охлаждения - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации для модуля охлаждения - 1 шт. 3. Кабель питания для модуля охлаждения - не более 1 шт. 4. Кабель управления для модуля охлаждения - не более 1 шт. 5. Правая подставка для запястий - не более 2 шт. 6. Левая подставка для запястий - не более 2 шт. 7. Правая накладка подставки под запястья - не более 2 шт. 8. Левая накладка подставки под запястья - не более 2 шт. 9. Ножная педаль - не более 1 шт. 10. Лупа в сборе с ключом и пылезащитным чехлом - не более 1 шт. 11. Защитная пленка для экрана - не более 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Сейки Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293970
Адрес
Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan