РЗН 2020/12693
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2020 по 16.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12693
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые опудренные гладкие, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые неопудренные с двукратной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет; натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые неопудренные с полимерным покрытием, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые повышенной прочности HighRisk неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, удлиненная манжета 300 мм с валиком; цвет: синий; размер: XS, S, М, L, XL
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые опудренные гладкие, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые неопудренные с двукратной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет; натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые неопудренные с полимерным покрытием, текстурированные по всей поверхности ладони, стандартная манжета 240 мм с валиком; цвет: натуральный; размер: XS, S, М, L, XL. 5. Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® одноразовые повышенной прочности HighRisk неопудренные с однократной хлоринацией, текстурированные по всей поверхности ладони, удлиненная манжета 300 мм с валиком; цвет: синий; размер: XS, S, М, L, XL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИ Плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 6-й Верхний пер., д. 12, лит. А, оф. 5.1.5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 6-й Верхний пер., д. 12, лит. А, оф. 5.1.5
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122540
Адрес
ООО "ЭВТЕКС", 155040, Ивановская область, г. Тейково, ул. Западная, д. 8
Документы
Наименование
Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12693
Дата регистрации МИ
25.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2023
Период действия
с 27.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 122540
Наименование
Перчатки медицинские диагностические нестерильные латексные Libry® по ТУ 22.19.60-006-19812462-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12693
Дата регистрации МИ
25.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.02.2022 по 27.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы