РЗН 2020/12685
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2020 по 20.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12685
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ретракторы хирургические нестерильные
Варианты исполнения: 1. Ретрактор тазовый, тупой кончик. 2. Ретрактор костный, ширина 5 мм, длина 148 мм, курковой замок. 3. Ретрактор костный, ширина 8 мм, длина 220 мм, курковой замок. 4. Ретрактор костный, ширина 8 мм, длина 210 мм, винтовой замок. 5. Ретрактор костный, ширина 12 мм, длина 265 мм, курковой замок. 6. Ретрактор костный, ширина 12 мм, длина 270 мм, винтовой замок. 7. Ретрактор костный малый, ширина 6 мм, длина 160 мм, короткий узкий наконечник. 8. Ретрактор костный малый, ширина 8 мм, длина 160 мм, короткий узкий наконечник. 9. Ретрактор костный, ширина 8 мм, короткий узкий наконечник. 10. Ретрактор костный, ширина 8 мм, 30°, изогнутый, левый. 11. Ретрактор костный, ширина 8 мм, 30°, изогнутый, правый. 12. Ретрактор костный, ширина 18 мм, короткий узкий наконечник. 13. Ретрактор костный, ширина 43 мм, узкий наконечник. 14. Ретрактор костный, ширина 70 мм, узкий наконечник. 15. Ретрактор костный, ширина 43 мм, длинная рабочая часть. 16. Ретрактор костный, ширина 22 мм, широкий наконечник. 17. Ретрактор костный, ширина 18 мм, длинный узкий наконечник. 18. Ретрактор костный, ширина 24 мм, длинный широкий наконечник. 19. Ретрактор головки плечевой кости, длина 220 мм. 20. Ретрактор костный, пластичный, ширина 8 мм, длина 230 мм. 21. Ретрактор костный, пластичный, ширина 10 мм, длина 230 мм. 22. Ретрактор костный, ширина 15 мм, длина 160 мм.
Варианты исполнения: 1. Ретрактор тазовый, тупой кончик. 2. Ретрактор костный, ширина 5 мм, длина 148 мм, курковой замок. 3. Ретрактор костный, ширина 8 мм, длина 220 мм, курковой замок. 4. Ретрактор костный, ширина 8 мм, длина 210 мм, винтовой замок. 5. Ретрактор костный, ширина 12 мм, длина 265 мм, курковой замок. 6. Ретрактор костный, ширина 12 мм, длина 270 мм, винтовой замок. 7. Ретрактор костный малый, ширина 6 мм, длина 160 мм, короткий узкий наконечник. 8. Ретрактор костный малый, ширина 8 мм, длина 160 мм, короткий узкий наконечник. 9. Ретрактор костный, ширина 8 мм, короткий узкий наконечник. 10. Ретрактор костный, ширина 8 мм, 30°, изогнутый, левый. 11. Ретрактор костный, ширина 8 мм, 30°, изогнутый, правый. 12. Ретрактор костный, ширина 18 мм, короткий узкий наконечник. 13. Ретрактор костный, ширина 43 мм, узкий наконечник. 14. Ретрактор костный, ширина 70 мм, узкий наконечник. 15. Ретрактор костный, ширина 43 мм, длинная рабочая часть. 16. Ретрактор костный, ширина 22 мм, широкий наконечник. 17. Ретрактор костный, ширина 18 мм, длинный узкий наконечник. 18. Ретрактор костный, ширина 24 мм, длинный широкий наконечник. 19. Ретрактор головки плечевой кости, длина 220 мм. 20. Ретрактор костный, пластичный, ширина 8 мм, длина 230 мм. 21. Ретрактор костный, пластичный, ширина 10 мм, длина 230 мм. 22. Ретрактор костный, ширина 15 мм, длина 160 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синтез ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105160
Адрес
Synthes GmbН, Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland
Наименование
Ретракторы хирургические нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12685
Дата регистрации МИ
27.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929386
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2022
Период действия
с 20.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
105160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы