Г004-00110-00/02922868 | РЗН 2020/12682
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922868 | РЗН 2020/12682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.11.2020 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12682
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922868
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические одноразовые стерильные полиизопреновые SFM®
варианты исполнения: 1. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 2. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком , с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 3. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 4. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 5. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 6. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 7. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 8. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 9. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 10. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 11. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 12. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 13. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 14. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 15. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 16. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 17. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 18. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 19. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 20. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 21. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 22. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 23. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 24. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 25. Опудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 26. Опудренные, текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 27. Опудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 28. Опудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 29. Опудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 30. Опудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 31. Опудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 32. Опудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0.
варианты исполнения: 1. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 2. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком , с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 3. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 4. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 5. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 6. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 7. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 8. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация однократная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 9. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 10. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 11. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 12. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, хлоринация двойная, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 13. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 14. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 15. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 16. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, хлоринация двойная, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 17. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 18. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 19. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 20. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 21. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 22. Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 23. Неопудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 24. Неопудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, внутреннее полимерное покрытие, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 25. Опудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 26. Опудренные, текстурированные, манжета с валиком, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 27. Опудренные, гладкие, манжета без валика, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 28. Опудренные, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, цвет: натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 29. Опудренные, гладкие, манжета с валиком, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 30. Опудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 31. Опудренные, гладкие, манжета без валика, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0. 32. Опудренные, текстурированные, манжета без валика, без адгезивной полосы, цвет; натуральный, белый, желтый, бело-желтый, коричневый, розовый, зелёный, синий, черный; размеры: 5,0, 5,5, 6,0, 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5, 9,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129337, Россия, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201590
201610
Адрес
SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany; ЗАО НПО "ГАРАНТ", 129337, Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1
Наименование
Перчатки хирургические одноразовые стерильные
полиизопреновые SFM®
полиизопреновые SFM®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12682
Дата регистрации МИ
27.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.111
Вид
201590; 201610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы