РЗН 2020/12678
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12678
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2020 по 21.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12678
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020
в составе: 1. Катетер ректальный - 10 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Инструкция по применению ИПДА.942839.001ИП - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Катетер ректальный - 10 шт. 2. Пакет полиэтиленовый - 10 шт. 3. Инструкция по применению ИПДА.942839.001ИП - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123557, Россия, Москва, ул. М. Грузинская, д. 31, кв. 44
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123557, Россия, Москва, ул. М. Грузинская, д. 31, кв. 44
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370270
Адрес
ООО "ВЕРЕС-ПРО", 141304, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Фабричная, д. 10, лит. 12Б
Наименование
Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12678
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
370270
Наименование
Набор газоотводный для новорождённых одноразовый нестерильный по ТУ 22.21.29-001-0150408218-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12678
Дата регистрации МИ
30.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2023
Период действия
с 21.03.2023 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
370270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы