Г004-00110-00/02926724 | РЗН 2020/12664
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926724 | РЗН 2020/12664
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926724
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шины (туторы) медицинские для нижних конечностей
варианты исполнения:
1. Шины (туторы) на коленный сустав: medi PTS, protect.Knee immobilizer universal.
2. Шины (туторы) на голеностопный сустав и стопу: Levamed stabili-tri, medi Ankle sport brace, protect.Ankle air foam, protect.Ankle foot orthosis, protect.Ankle lace up, protect.Air Walker boot, protect.Walker boot, protect.Walker boot short, protect.CAT Walker, protect.CAT Walker short, medi Walker boot, M.step.
3. Шина секторная (тутор динамический) с шарниром на голеностопный сустав и стопу: medi ROM Walker, protect.Air ROM Walker, protect.ROM Walker.
4. Шины секторные (туторы динамические) с шарниром на коленный сустав: M.3s ОА, М.4 AGR, M.4S, M.4s ОА, M.4s ОА short, M.4s ОА comfort, M.4s ОА comfort short, M.4s comfort, M.4s PCL dynamic, M.4s comfort short, M.4 X-lock, Collamed, Collamed long, Collamed OA, Genumedi pro, medi PT control, medi PT control wrap, medi ROM, medi ROM cool, medi Soft OA, medi Soft OA light, protect.4 evo, protect.4 OA, protect.Co, protect.ROM, protect.OA soft, protect.PT soft, protect.ROM cool, protect.ROM telescopic, protect.St, protect.St pro, Stabimed, Stabimed pro.
5. Шина секторная (тутор динамический) с шарниром на тазобедренный сустав и бедро: medi Hip one.
варианты исполнения:
1. Шины (туторы) на коленный сустав: medi PTS, protect.Knee immobilizer universal.
2. Шины (туторы) на голеностопный сустав и стопу: Levamed stabili-tri, medi Ankle sport brace, protect.Ankle air foam, protect.Ankle foot orthosis, protect.Ankle lace up, protect.Air Walker boot, protect.Walker boot, protect.Walker boot short, protect.CAT Walker, protect.CAT Walker short, medi Walker boot, M.step.
3. Шина секторная (тутор динамический) с шарниром на голеностопный сустав и стопу: medi ROM Walker, protect.Air ROM Walker, protect.ROM Walker.
4. Шины секторные (туторы динамические) с шарниром на коленный сустав: M.3s ОА, М.4 AGR, M.4S, M.4s ОА, M.4s ОА short, M.4s ОА comfort, M.4s ОА comfort short, M.4s comfort, M.4s PCL dynamic, M.4s comfort short, M.4 X-lock, Collamed, Collamed long, Collamed OA, Genumedi pro, medi PT control, medi PT control wrap, medi ROM, medi ROM cool, medi Soft OA, medi Soft OA light, protect.4 evo, protect.4 OA, protect.Co, protect.ROM, protect.OA soft, protect.PT soft, protect.ROM cool, protect.ROM telescopic, protect.St, protect.St pro, Stabimed, Stabimed pro.
5. Шина секторная (тутор динамический) с шарниром на тазобедренный сустав и бедро: medi Hip one.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОСЕННЯЯ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ П 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ")
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для поддержки выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра, колена, голеностопного сустава и стопы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
150460
248230
Адрес
medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"), Medicusstraβe 1, 95448, Bayreuth, Germany; F.G.P. SRL, Via Alessandro Volta 3 - 37062 Dossobuono (VR), Italy
Наименование
Шины (туторы) медицинские для нижних конечностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12664
Дата регистрации МИ
24.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926724
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2020 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.124
Вид
204230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы