РЗН 2020/12653
Статус
Отменено
Период действия версии
с 24.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.07.2021
Наименование медицинского изделия
Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования по ТУ 14.19.32-001-06099956-2020
варианты исполнения: 1. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с защитным клапаном - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов и защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов и защитным клапаном - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с защитным клапаном - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 4. Комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов и защитным клапаном, варианты размера: S, М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL; варианты цвета: голубой, белый; в составе: - комбинезон медицинский нестерильный одноразового использования с герметизацией швов и защитным клапаном - 1 шт.; - бахилы на завязках - 1 пара (при необходимости); - бахилы на резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы на завязках и резинке - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительными манжетами - 1 пара (при необходимости); - бахилы с дополнительным усилением подошвы - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УНУМ-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238546, Россия, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15А
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "УНУМ-МЕД", 238546, Калининградская область, Зеленоградский район, п. Холмогоровка, Садовый пер., д. 15Б; ООО "УНУМ-МЕД", 238151, Калининградская область, Черняховский район, Черняховск, 2-й Цветочный пер., д. №5-а
Документы