Г004-00110-00/02924166 | РЗН 2020/12638
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924166 | РЗН 2020/12638
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924166
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACE
в составе: 1. Стойка аппаратная мобильная с блоками питания и управления с ЖК- экраном - 1 шт. 2. Манипула с кабелем подключения 1,5 м - 1 шт. 3. Подставка для манипулы - 1 шт. 4. Картридж с микроиглами тип SH-TIP I - 15 шт. 5. Картридж с микроиглами тип SH-TIP II - 15 шт. 6. Педаль управления с кабелем подключения 1,5 м - 1 шт. 7. Кабель питания 1,5 м - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Предохранитель 5А 220В - 2 шт.
в составе: 1. Стойка аппаратная мобильная с блоками питания и управления с ЖК- экраном - 1 шт. 2. Манипула с кабелем подключения 1,5 м - 1 шт. 3. Подставка для манипулы - 1 шт. 4. Картридж с микроиглами тип SH-TIP I - 15 шт. 5. Картридж с микроиглами тип SH-TIP II - 15 шт. 6. Педаль управления с кабелем подключения 1,5 м - 1 шт. 7. Кабель питания 1,5 м - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Предохранитель 5А 220В - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ КРАСОТЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454006, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ СВОБОДЫ, Д. 2, ПОМЕЩ. 7.01
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
454006, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ СВОБОДЫ, Д. 2, ПОМЕЩ. 7.01
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHENB Co., Ltd. (СХЕНБ Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
148 Seongsuiro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
148 Seongsuiro, Seongdong-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское оборудование доставляет радиочастотную энергию в кожу фракционным путем с целью достижения эстетических результатов в коже.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
SHENB Co., Ltd. (СХЕНБ Ко., Лтд.), 148 Sungsui-ro, Seongdong-gu, Seoul, 04796, Korea
Наименование
Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12638
Дата регистрации МИ
23.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924166
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы