Г004-00110-00/02922084 | РЗН 2020/12634

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922084 | РЗН 2020/12634
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2020 по 14.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922084
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения
1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 1.1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 1.2. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 300 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 1.3. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.16 (диаметр), длина 300 мм, в составе: -3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 2.1. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 2.2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.l2 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 3-х просветный катетер; - трубка давления - 3 шт. (при необходимости); -трубка насоса (при необходимости). 3. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 3.1. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 3.2. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 3.3. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2- х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 3.4. Катетер 2-х просветный с прямым кончиком, Fr.16 (диаметр), длина 300 мм, в составе: - 2- х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 4. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 4.1. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.6 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 4.2. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 4.3. Катетер 2-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 360 мм, в составе: - 2-х просветный катетер; - трубка давления - 2 шт. (при необходимости); - трубка насоса (при необходимости). 5. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, в вариантах исполнения: 5.1. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr.8 (диаметр), длина 380 мм, баллон 20 мл, в составе: - однопросветный катетер; - трубка давления - 1 шт. (при необходимости). 5.2. Катетер однопросветный с баллоном на кончике, Fr.18 (диаметр), длина 380 мм, баллон 50 мл, в составе: - однопросветный катетер; - трубка давления - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Уромед М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДЕТРОН с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
305630
Адрес
MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12634
Дата регистрации МИ
23.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922084
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
341590
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы