РЗН 2020/12633
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12633
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019
I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1К. 2. Стельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1КЧ. 3. Стельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОС-Д-1КПОС. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Д-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1БК. II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1К. 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-Ж-1КПС. 3. Стельки каркасные на каблук, артикул ОС-Ж-1КК. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Ж-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1БК. III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1К. 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-М-1КПС. 3. Стельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОС-М-1КПШ. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-М-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1БК. IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1К. 2. Полустельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1КЧ. 3. Полустельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОПС-Д-1КПОС. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Д-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1БК. V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265, 270, 275, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1К. 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-Ж-1КПС. 3. Полустельки каркасные на каблук, артикул ОПС-Ж-1КК. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Ж-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1БК. VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1К. 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-М-1КПШ. 3. Полустельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОПС-М-1КПШ. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-М-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1БК.
I. Стельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1К. 2. Стельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1КЧ. 3. Стельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОС-Д-1КПОС. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Д-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Д-1БК. II. Стельки ортопедические, женские, размеры 220,225, 230,235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1К. 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-Ж-1КПС. 3. Стельки каркасные на каблук, артикул ОС-Ж-1КК. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-Ж-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-Ж-1БК. III. Стельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения: 1. Стельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1К. 2. Стельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОС-М-1КПС. 3. Стельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОС-М-1КПШ. 4. Стельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОС-М-1КПВДС. 5. Стельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОС-М-1БК. IV. Полустельки ортопедические, детские, размеры 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155,160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195,200, 205, 210, 215, 220, 225,230, 235, 240, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1К. 2. Полустельки каркасные при плоскостопии с глубокой чашкой (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1КЧ. 3. Полустельки каркасные при приведении переднего отдела стопы, артикул ОПС-Д-1КПОС. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Д-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Д-1БК. V. Полустельки ортопедические, женские, размеры 220,225,230,235,240, 245, 250,255, 260,265, 270, 275, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1К. 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-Ж-1КПС. 3. Полустельки каркасные на каблук, артикул ОПС-Ж-1КК. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-Ж-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-Ж-1БК. VI. Полустельки ортопедические, мужские, размеры 250, 255, 260, 265, 270, 275. 280, 285, 290,295, 300, 305, в вариантах исполнения: 1. Полустельки каркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1К. 2. Полустельки каркасные при полой стопе (с высоким сводом), артикул ОПС-М-1КПШ. 3. Полустельки каркасные при пяточной шпоре (с разгрузкой пятки), артикул ОПС-М-1КПШ. 4. Полустельки каркасные при плоско-вальгусной деформации стопы, артикул ОПС-М-1КПВДС. 5. Полустельки бескаркасные при плоскостопии (при низком своде стопы), артикул ОПС-М-1БК.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109125, Россия, Москва, Волжский б-р, д. 11, кв. 429
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109125, Россия, Москва, Волжский б-р, д. 11, кв. 429
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.153
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
ИП Султанов Э.М., 140180, Московская область, г.о. Жуковский, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 4А, стр. 1
Наименование
Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 32.50.22-001-0117691259-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12633
Дата регистрации МИ
23.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2020 по 16.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.153
Вид
250260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы