Г004-00110-00/02923086 | РЗН 2020/12631
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923086 | РЗН 2020/12631
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12631
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923086
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-003-43623579-2020
из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, с толщиной пленки от 8 до 200 мкм с шагом 1 мкм, варианты исполнения: 1. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с одинарным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 2. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с двойным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 3. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов фальцованный с одинарным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальца от 50 до 450 мм с шагом 5 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 4. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов фальцованный с двойным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальца от 50 до 450 мм с шагом 5 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 5. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с боковыми швами, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 6. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с боковыми швами и встроенными завязками, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. Принадлежности: 1. Стяжка нейлоновая - 1 шт. 2. Маркировочная бирка - 1 шт.
из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления, с толщиной пленки от 8 до 200 мкм с шагом 1 мкм, варианты исполнения: 1. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с одинарным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 2. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с двойным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 3. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов фальцованный с одинарным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальца от 50 до 450 мм с шагом 5 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 4. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов фальцованный с двойным донным швом, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, глубина фальца от 50 до 450 мм с шагом 5 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 5. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с боковыми швами, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется нейлоновой стяжкой и маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. 6. Пакет для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов с боковыми швами и встроенными завязками, размеры: ширина от 300 до 1500 мм с шагом 10 мм, длина от 300 до 2500 мм с шагом 10 мм, цвета: для отходов класса А - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), для отходов класса Б - желтый, для отходов класса В - красный, для отходов класса Г - любой, кроме желтого и красного (белый, голубой, синий, зеленый, черный), комплектуется маркировочной биркой, либо на пакет наносится печать с текстом, предусмотренным нормативными документами. Принадлежности: 1. Стяжка нейлоновая - 1 шт. 2. Маркировочная бирка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Техпро"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
455026, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
455026, Россия, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "Техпро", 455026, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. имени газеты Правда, д. 22, пом. 5