Г004-00110-00/02941212 | РЗН 2020/12626
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941212 | РЗН 2020/12626
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941212
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)" для качественного определения антител к SARS-CoV-2 (COVID-19) класса IgM/IgG иммунохроматографическим методом, лоты NCP20070032, NPC20070033
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая - 25 шт. 3. Буферный раствор (3 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка одноразовая - 25 шт. 3. Буферный раствор (3 мл) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 41, стр. 69, этаж 2, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 41, стр. 69, этаж 2, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Акро Биотек Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Acro Biotech Inc., 9500 7th Street, Unit M, Rancho Cucamonga, CA 91730, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142250
Адрес
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Документы
-