Г004-00110-00/02922973 | РЗН 2020/12624

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922973 | РЗН 2020/12624
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2020 по 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922973
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для миофункциональной коррекции
варианты исполнения: 1. Трейнеры EF Line: EF Kid Rost/Pink, EF Kid Bleu/Blue, EF Kid Transparen/Translucent, EF Start Rose/Pink, EF Start Bleu/Blue, EF Start Transparent/Translucent, EF Classe III Petit Rose/Pink, EF Classe III Petit Bleu/Blue, EF Classe III Petit Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Blue/Blue, EF Classe II 2 steps Transparent/Translucent, EF Classe II 2 steps Rouge/Red, EF Classe II 2 steps Juane/Yellow, EF Classe II 2 steps Vert/Green, EF Classe II slim (EF3) Blue/Blue, EF Classe II 2 slim (EF3) Transparent/Translucent, EF Classe II slim (EF3) Rouge/Red, EF Classe II slim (EF3) Juane/Yellow, EF Classe II slim (EF3) Vert/Green, EF T Slim Rouge/Red, EF T Slim Blue/Blue, EF T Slim Transparent/Translucent, EF T Slim Juane/Yellow, EF T Slim Vert/ Green, EF T Slim Long Transparent/Translucent, EF T Slim Long Bleu/Blue, EF T Slim Long Vert/Green, EF T Slim Long Rouge/Red, EF T Slim Long Jaune/Yellow, EF T Evolution Transparent/Translucent, EF T Evolution Bleu/Blue, EF T Evolution Jaune/Yellow, EF T Evolution Rouge/Red, EF T Evolution Vert/Green, EF Profil Bleu soft/Blue soft, EF Profil Transparent/Translucent, EF Profil Orange/Orange, EF Classe III Standard Bleu/Blue, EF Classe III Standard Transparent/Translucent, EF Classe III Standard Rose/Pink, EF Classe II Standard (EF2) Rouge/Red, EF Classe II Standard (EF2) Bleu/Blue, EF Classe II Standard (EF2) Transparent/Translucent, EF Classe II Standard (EF2) Juane/Yellow, EF Classe II Standard (EF2) Vert/Green, EF Guide Evolution Taille/Size 0, EF Guide Evolution Taille/Size 1, EF Guide Evolution Taille/Size 2, EF Guide Evolution Taille/Size 3, EF Guide Evolution Taille/Size 4, EF Guide Evolution Taille/Size 5, EF Guide Evolution Taille/Size 6, EF Guide Evolution Taille/Size 7, EF Classe II Large (EF1) Rouge/Red, EF Classe II Large (EFI) Bleu/Blue, EF Classe II Large (EF1) Transparent/Translucent, EF Classe II Large (EF1) Juane/Yellow, EF Classe II Large Vert/Green, EF Braces, EF Protect, EF TMJ, Intercepteur Labial Rose/Pink, Intercepteur Labial Bleu/Blue, Intercepteur Labial Transparent/Translucent, Exerlangue Transparent/Translucent, Exerlangue Orange/Orange, Exerlangue Petit Transparent/Translucent, Exerlangue Petit Orange, Intercepteur Labial 2 Steps Transparent/Translucent, Intercepteur Labial 2 Steps Rose/Pink, Interceoteur Labial 2 Steps Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Avec Butee Bleu/Blue, Interceoteur Labial Pediatrique Avec Butee Rose/Pink, Intercepteur Labial Pediatrique Transparent/Translucent, Intercepteur Labial Pediatrique Bleu/Blue, Intercepteur Labial Pediatrique Rose/Pink, в составе: - трейнер EF Line - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 4 шт. 2 . Позиционеры ортодонтические Prepoplus: Prepoplus S42 АС, Prepoplus S43 АС, Prepoplus S44 АС, Prepoplus S45 АС, Prepoplus S46 АС, Prepoplus S47 АС, Prepoplus S48 АС, Prepoplus S49 АС, Prepoplus S50 АС, Prepoplus S51 АС, Prepoplus S52 AC, Prepoplus S53 AC, Prepoplus S54 AC, Prepoplus S55 AC, Prepoplus S56 AC, Prepoplus S57 AC, Prepoplus S58 AC, Prepoplus D45 AC, Prepoplus D46 AC, Prepoplus D47 AC, Prepoplus D48 AC, Prepoplus D49 AC, Prepoplus D50 AC, Prepoplus D51 AC, Prepoplus D52 AC, Prepoplus D53 AC, Prepoplus D54 AC, Prepoplus D55 AC, Prepoplus D56 AC, Prepoplus Q45 AC, Prepoplus Q46 AC, Prepoplus Q47 AC, Prepoplus Q48 AC, Prepoplus Q49 AC, Prepoplus Q50 AC, Prepoplus Q51 AC, Prepoplus Q52 AC, Prepoplus Q53 AC, Prepoplus Q54 AC, Prepoplus Q55 AC, Prepoplus Q56 AC, Prepoplus Q57 AC, Prepoplus Q58 AC, Prepoplus Q59 AC, Prepoplus Q60 AC, в составе: - позиционер ортодонтический Ргеро plus - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3 Функциональные ортодонтические аппараты: 3.1. Активатор класса II: Classe II Booster Transparent/Translucent, Classe II Booster Rouge/Red, в составе: - активатор класса II - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 4 шт. 3.2. Стабилизатор класс I: Classe I Stabilizer Bleu/Blue, Classe I Stabilizer Transparent/Translucent, в составе: - стабилизатор класс I - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - наклейка - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вектор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10-Н, оф. 411
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Канала Грибоедова, д. 5, лит. Е, пом. 10-Н, оф. 411
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ортоплюс"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120940
Адрес
Orthoplus, 28, Rue Ampère - BP 28, 91430 IGNY, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройства для миофункциональной коррекции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12624
Дата регистрации МИ
20.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2026
Период действия
с 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
120940
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы