Г004-00110-00/02921799 | РЗН 2020/12620
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921799 | РЗН 2020/12620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2020 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12620
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921799
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный режущий
в вариантах исполнения: 1. Степлер линейный GH553, в составе: - Степлер линейный GH553 - 1 шт.; - Картридж GK553 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер линейный GH554, в составе: - Степлер линейный GH554 - 1 шт.; - Картридж GK554 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер линейный GH753, в составе: - Степлер линейный GH753 - 1 шт.; - Картридж GK753 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Степлер линейный GH754, в составе: - Степлер линейный GH754 - 1 шт.; - Картридж GK754 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Степлер линейный GH1003, в составе: - Степлер линейный GH1003 - 1 шт.; - Картридж GK1003 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Степлер линейный GH1004, в составе: - Степлер линейный GH1004 - 1 шт.; - Картридж GK1004 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Степлер линейный JQ-A, в составе: - Степлер линейный JQ-A - 1 шт.; - Картридж, в вариантах исполнения: JQD-30-2.0, JQD-30-2.5, JQD-30-3.5, JQD-30-4.0, JQD-30-4.8, JQD-45-2.0, JQD-45-2.5, JQD-45-3.5, JQD-45-4.0, JQD-45-4.8, JQD-60-2.0, JQD-60-2.5, JQD-60-3.5, JQD-60-4.0, JQD-60-4.8, JQZ-30-2.0, JQZ-30-2.5, JQZ-30-3.5, JQZ-30-4.0, JQZ-30-4.8, JQZ-45-2.0, JQZ-45-2.5, JQZ-45-3.5, JQZ-45-4.0, JQZ-45-4.8, JQZ-60-2.0, JQZ-60-2.5, JQZ-60-3.5, JQZ-60-4.0, JQZ-60-4.8 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Степлер линейный JQ-B, в составе: - Степлер линейный JQ-B - 1 шт.; - Картридж, в вариантах исполнения: JQD-30-2.0, JQD-30-2.5, JQD-30-3.5, JQD-30-4.0, JQD-30-4.8, JQD-45-2.0, JQD-45-2.5, JQD-45-3.5, JQD-45-4.0, JQD-45-4.8, JQD-60-2.0, JQD-60-2.5, JQD-60-3.5, JQD-60-4.0, JQD-60-4.8, JQZ-30-2.0, JQZ-30-2.5, JQZ-30-3.5, JQZ-30-4.0, JQZ-30-4.8, JQZ-45-2.0, JQZ-45-2.5, JQZ-45-3.5, JQZ-45-4.0, JQZ-45-4.8, JQZ-60-2.0, JQZ-60-2.5, JQZ-60-3.5, JQZ-60-4.0, JQZ-60-4.8 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Степлер линейный GH553, в составе: - Степлер линейный GH553 - 1 шт.; - Картридж GK553 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер линейный GH554, в составе: - Степлер линейный GH554 - 1 шт.; - Картридж GK554 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер линейный GH753, в составе: - Степлер линейный GH753 - 1 шт.; - Картридж GK753 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Степлер линейный GH754, в составе: - Степлер линейный GH754 - 1 шт.; - Картридж GK754 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Степлер линейный GH1003, в составе: - Степлер линейный GH1003 - 1 шт.; - Картридж GK1003 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Степлер линейный GH1004, в составе: - Степлер линейный GH1004 - 1 шт.; - Картридж GK1004 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Степлер линейный JQ-A, в составе: - Степлер линейный JQ-A - 1 шт.; - Картридж, в вариантах исполнения: JQD-30-2.0, JQD-30-2.5, JQD-30-3.5, JQD-30-4.0, JQD-30-4.8, JQD-45-2.0, JQD-45-2.5, JQD-45-3.5, JQD-45-4.0, JQD-45-4.8, JQD-60-2.0, JQD-60-2.5, JQD-60-3.5, JQD-60-4.0, JQD-60-4.8, JQZ-30-2.0, JQZ-30-2.5, JQZ-30-3.5, JQZ-30-4.0, JQZ-30-4.8, JQZ-45-2.0, JQZ-45-2.5, JQZ-45-3.5, JQZ-45-4.0, JQZ-45-4.8, JQZ-60-2.0, JQZ-60-2.5, JQZ-60-3.5, JQZ-60-4.0, JQZ-60-4.8 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Степлер линейный JQ-B, в составе: - Степлер линейный JQ-B - 1 шт.; - Картридж, в вариантах исполнения: JQD-30-2.0, JQD-30-2.5, JQD-30-3.5, JQD-30-4.0, JQD-30-4.8, JQD-45-2.0, JQD-45-2.5, JQD-45-3.5, JQD-45-4.0, JQD-45-4.8, JQD-60-2.0, JQD-60-2.5, JQD-60-3.5, JQD-60-4.0, JQD-60-4.8, JQZ-30-2.0, JQZ-30-2.5, JQZ-30-3.5, JQZ-30-4.0, JQZ-30-4.8, JQZ-45-2.0, JQZ-45-2.5, JQZ-45-3.5, JQZ-45-4.0, JQZ-45-4.8, JQZ-60-2.0, JQZ-60-2.5, JQZ-60-3.5, JQZ-60-4.0, JQZ-60-4.8 - не более 5 шт. (при необходимости); - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МегаМед Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1, помещ. 301 П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1, помещ. 301 П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Брайтнесс Медикал Девайсес Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы