Г004-00110-00/02924639 | РЗН 2020/12610
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924639 | РЗН 2020/12610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924639
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоуретероскоп одноразовый Uscope
в вариантах исполнения: 1. Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022A, в составе: - Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022A - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022, в составе: - Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022A, в составе: - Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022A - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022, в составе: - Видеоуретероскоп одноразовый Uscope PU3022 - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования вместе с системой видеоэндоскопической Eview, а также комплектующими для эндотерапии, такими как щипцы для биопсии и другим вспомогательным оборудованием, для эндоскопии и эндоскопической хирургии в мочевом тракте и внутри почки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360690
Адрес
Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»), 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guang-dong, P.R. of China; Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»), 4/F, Building 4, No.20, Jinfengxi Road, High-tech Zone, Tangjiawan, 519080, Zhuhai, P.R. of China; Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»), Changshapu, Cuiheng Village, Nanlang, 528454 Zhongshan, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Видеоуретероскоп одноразовый Uscope
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12610
Дата регистрации МИ
18.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924639
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2020 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
360690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы