Г004-00110-00/02924892 | РЗН 2020/12584
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924892 | РЗН 2020/12584
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924892
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM
в составе: I. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM, в вариантах исполнения: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2208 (2,25 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 2. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2508 (2,5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 3. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2708 (2,75 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 4. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3008 (3,0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 5. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3508 (3,5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 6. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4008 (4,0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 7. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2213 (2,25 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 8. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2513 (2,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 9. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2713 (2,75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 10. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3013 (3,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 11. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3513 (3,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 12. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4013 (4,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 13. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2216 (2,25 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 14. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2516 (2,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 15. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2716 (2,75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 16. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3016 (3,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 17. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3516 (3,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 18. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4016 (4,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 19. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2218 (2,25 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 20. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2518 (2,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 21. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2718 (2,75 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 22. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3018 (3,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 23. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3518 (3,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 24. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4018 (4,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 25. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2221 (2,25 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 26. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2521 (2,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 27. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2721 (2,75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 28. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3021 (3,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 29. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3521 (3,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 30. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4021 (4,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 31. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2223 (2,25 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 32. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2523 (2,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 33. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2723 (2,75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 34. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3023 (3,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 35. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3523 (3,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 36. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4023 (4,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 37. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2226 (2,25 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 38. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2526 (2,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 39. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2726 (2,75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 40. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3026 (3,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 41. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3526 (3,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 42. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4026 (4,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 43. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2229 (2,25 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 44. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2529 (2,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 45. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2729 (2,75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 46. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3029 (3,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 47. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3529 (3,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 48. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4029 (4,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 49. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2531 (2,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 50. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2731 (2,75 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 51. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3031 (3,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 52. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3531 (3,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 53. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4031 (4,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 54. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2533 (2,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 55. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2733 (2,75 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 56. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3033 (3,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 57. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3533 (3,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 58. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4033 (4,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
в составе: I. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM, в вариантах исполнения: 1. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2208 (2,25 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 2. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2508 (2,5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 3. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2708 (2,75 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 4. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3008 (3,0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 5. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3508 (3,5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 6. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4008 (4,0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 7. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2213 (2,25 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 8. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2513 (2,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 9. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2713 (2,75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 10. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3013 (3,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 11. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3513 (3,5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 12. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4013 (4,0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 13. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2216 (2,25 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 14. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2516 (2,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 15. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2716 (2,75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 16. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3016 (3,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 17. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3516 (3,5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 18. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4016 (4,0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 19. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2218 (2,25 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 20. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2518 (2,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 21. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2718 (2,75 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 22. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3018 (3,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 23. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3518 (3,5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 24. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4018 (4,0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 25. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2221 (2,25 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 26. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2521 (2,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 27. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2721 (2,75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 28. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3021 (3,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 29. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3521 (3,5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 30. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4021 (4,0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 31. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2223 (2,25 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 32. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2523 (2,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 33. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2723 (2,75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 34. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3023 (3,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 35. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3523 (3,5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 36. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4023 (4,0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 37. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2226 (2,25 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 38. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2526 (2,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 39. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2726 (2,75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 40. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3026 (3,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 41. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3526 (3,5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 42. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4026 (4,0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 43. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2229 (2,25 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 44. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2529 (2,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 45. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2729 (2,75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 46. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3029 (3,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 47. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3529 (3,5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 48. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4029 (4,0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 49. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2531 (2,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 50. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2731 (2,75 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 51. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3031 (3,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 52. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3531 (3,5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 53. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4031 (4,0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 54. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2533 (2,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 55. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG2733 (2,75 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 56. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3033 (3,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 57. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG3533 (3,5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). 58. Стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки WALTZTM: TG4033 (4,0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента, 140 см - длина системы доставки стента). II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People's Republic of China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, 201203 Shanghai, People's Republic of China.