Г004-00110-00/02941680 | РЗН 2020/12581
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941680 | РЗН 2020/12581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941680
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки
в вариантах исполнения: I. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 20 мм; 5 х 30 мм; 5 х 40 мм; 5 х 60 мм; 5 х 80 мм; 5 х 100 мм; 6 х 20 мм; 6 х 30 мм; 6 х 40 мм; 6 х 60 мм; 6 х 80 мм; 6 х 100 мм; 7 х 20 мм; 7 х 30 мм; 7 х 40 мм; 7 х 60 мм; 7 х 80 мм; 7 х 100 мм; 8 х 20 мм; 8 х 30 мм; 8 х 40 мм; 8 х 60 мм; 8 х 80 мм; 8 х 100 мм; 9 х 20 мм; 9 х 30 мм; 9 х 40 мм; 9 х 60 мм; 9 х 80 мм; 9 х 100 мм; 10 х 20 мм; 10 х 30 мм; 10 х 40 мм; 10 х 60 мм; 10 х 80 мм; 10 х 100 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 20 мм; 5 х 30 мм; 5 х 40 мм; 5 х 60 мм; 5 х 80 мм; 5 х 100 мм; 6 х 20 мм; 6 х 30 мм; 6 х 40 мм; 6 х 60 мм; 6 х 80 мм; 6 х 100 мм; 7 х 20 мм; 7 х 30 мм; 7 х 40 мм; 7 х 60 мм; 7 х 80 мм; 7 х 100 мм; 8 х 20 мм; 8 х 30 мм; 8 х 40 мм; 8 х 60 мм; 8 х 80 мм; 8 х 100 мм; 9 х 20 мм; 9 х 30 мм; 9 х 40 мм; 9 х 60 мм; 9 х 80 мм; 9 х 100 мм; 10 х 20 мм; 10 х 30 мм; 10 х 40 мм; 10 х 60 мм; 10 х 80 мм; 10 х 100 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 120 мм; 5 х 150 мм; 6 х 120 мм; 6 х 150 мм; 7 х 120 мм; 7 х 150 мм; 8 х 120 мм; 8 х 150 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 120 мм; 5 х 150 мм; 6 х 120 мм; 6 х 150 мм; 7 х 120 мм; 7 х 150 мм; 8 х 120 мм; 8 х 150 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 20 мм; 5 х 30 мм; 5 х 40 мм; 5 х 60 мм; 5 х 80 мм; 5 х 100 мм; 6 х 20 мм; 6 х 30 мм; 6 х 40 мм; 6 х 60 мм; 6 х 80 мм; 6 х 100 мм; 7 х 20 мм; 7 х 30 мм; 7 х 40 мм; 7 х 60 мм; 7 х 80 мм; 7 х 100 мм; 8 х 20 мм; 8 х 30 мм; 8 х 40 мм; 8 х 60 мм; 8 х 80 мм; 8 х 100 мм; 9 х 20 мм; 9 х 30 мм; 9 х 40 мм; 9 х 60 мм; 9 х 80 мм; 9 х 100 мм; 10 х 20 мм; 10 х 30 мм; 10 х 40 мм; 10 х 60 мм; 10 х 80 мм; 10 х 100 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 20 мм; 5 х 30 мм; 5 х 40 мм; 5 х 60 мм; 5 х 80 мм; 5 х 100 мм; 6 х 20 мм; 6 х 30 мм; 6 х 40 мм; 6 х 60 мм; 6 х 80 мм; 6 х 100 мм; 7 х 20 мм; 7 х 30 мм; 7 х 40 мм; 7 х 60 мм; 7 х 80 мм; 7 х 100 мм; 8 х 20 мм; 8 х 30 мм; 8 х 40 мм; 8 х 60 мм; 8 х 80 мм; 8 х 100 мм; 9 х 20 мм; 9 х 30 мм; 9 х 40 мм; 9 х 60 мм; 9 х 80 мм; 9 х 100 мм; 10 х 20 мм; 10 х 30 мм; 10 х 40 мм; 10 х 60 мм; 10 х 80 мм; 10 х 100 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 120 мм; 5 х 150 мм; 6 х 120 мм; 6 х 150 мм; 7 х 120 мм; 7 х 150 мм; 8 х 120 мм; 8 х 150 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro LL на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro, типоразмеры стента: 5 х 120 мм; 5 х 150 мм; 6 х 120 мм; 6 х 150 мм; 7 х 120 мм; 7 х 150 мм; 8 х 120 мм; 8 х 150 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для имплантации в сонную артерию для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
Наименование
Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12581
Дата регистрации МИ
17.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2024
Период действия
с 22.10.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
194510
Наименование
Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12581
Дата регистрации МИ
17.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2020 по 22.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
194510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы