РЗН 2020/12575
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2020 по 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12575
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Триглицериды Реагенты (Alinity c Triglyceride Reagent Kit)"
варианты исполнения: I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Triglyceride Reagent 1) - 10 х 67,3 мл. 2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Triglyceride Reagent 1) - 10 х 67,3 мл. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215410
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Наименование
Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Триглицериды Реагенты (Alinity c Triglyceride Reagent Kit)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12575
Дата регистрации МИ
17.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
215410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы