Г004-00110-00/02922674 | РЗН 2020/12568

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922674 | РЗН 2020/12568
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922674
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения
варианты исполнения: I. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения с фильтром, С21503, в составе: 1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном. 2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления. 3. Магистраль артериальная с фильтром артериальным Micro D734. 4. Магистраль для быстрого заполнения с иглой. 5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца. 6. Магистраль насосная для артериального насоса. 7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей. 8. Магистраль газовая с фильтром. 9. Магистраль вспомогательная. 10. Комплект магистралей Table Pack, в составе: 10.1. Магистраль артериовенозная. 10.2. Магистраль конверсионная венозная. 10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца. 10.4. Магистраль для дренажа операционного поля. 10.5. Магистраль для дренажа перикарда. 10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт. 10.7. Магистраль для кардиоплегии. 11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коннектор 3/8х3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости). II. Система магистралей крови Dideco для экстракорпорального кровообращения без фильтра, С23726, в составе: 1. Магистраль для выпуска воздуха с однонаправленным клапаном. 2. Магистраль для измерения давления с изолятором давления. 3. Магистраль артериальная. 4. Магистраль для быстрого заполнения с иглой. 5. Магистраль насосная для дренажа левого желудочка сердца. 6. Магистраль насосная для артериального насоса. 7. Магистраль насосная сдвоенная для дренажей. 8. Магистраль газовая с фильтром. 9. Магистраль вспомогательная. 10. Комплект магистралей Table Pack, в составе: 10.1. Магистраль артериовенозная. 10.2. Магистраль конверсионная венозная. 10.3. Магистраль для дренажа левого желудочка сердца. 10.4. Магистраль для дренажа операционного поля. 10.5. Магистраль для дренажа перикарда. 10.6. Магистраль дренажная утильная - 2 шт. 10.7. Магистраль для кардиоплегии. 11. Коннектор 1/4х1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Коннектор 1/4x1/4x1/4 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кран стопорный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Коннектор 3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Коннектор 1/2х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Коннектор 3/8х3/8х3/8 - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Коннектор 1/2х1/2 - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Коннектор 3/8x3/8 с Луэр-лок - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сорин Груп Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30, оф. 304
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123458, Россия, г. Москва, Маршала прошлякова, д. 30, оф. 304
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191560
Адрес
Sorin Group Italia S.r.l., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy
Документы