РЗН 2020/12553
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2020 по 05.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12553
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox
в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. II. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. III. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. IV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. V. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VI. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VIII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. IX. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. X. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. XI. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XIII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XIV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SYA 1, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SYA 1, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. II. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. III. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. IV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. V. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT IIC 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT IIC 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 5. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 6. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 8. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 9. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VI. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. VIII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. IX. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 1, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. X. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 10 OMNI, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 10 OMNI. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. NFM модуль (при необходимости). 5. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 6. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 7. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 8. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 10. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 11. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 2. Микрофонный Фильтр T-CAP - 8 шт. 3. Адаптер для программирования mini. XI. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 1, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 2, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства «Отикон А/С», Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XIII. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN 3, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XIV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SYA 1, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SYA 1, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. XV. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 312 2,4G NFM, в составе: 1. Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости SIYA 2, KIT 312 2,4G NFM. 2. Ресивер 75 (при необходимости). 3. Ресивер 85 (при необходимости). 4. Ресивер 90 (при необходимости). 5. Ресивер 100 (при необходимости). 6. Кнопка-переключатель (PB) (при необходимости). 7. Колесико регулятора громкости (VC) (при необходимости). 8. Программное обеспечение Genie 2, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 9. Программное обеспечение "Oticon On" для смартфонов, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 10. Салфетка для протирки слухового аппарата, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 11. Чехол для повседневного использования, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 (при необходимости). 12. Инструмент для чистки аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628 - 1 шт. 13. Контейнер пластиковый для аппарата слухового, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628. 14. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт ДУ (Remote Control 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 2. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0), производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831. 3. Беспроводной микрофон ConnectClip. 4. Фильтр защиты от серы ProWax miniFit, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2018/7831 - 6 шт. 5. Микрофонный Фильтр O-CAP - 8 шт. 6. Адаптер для программирования FlexConnect mini. 7. USB Адаптер BTD 800. 8. Магнит для телефона, производства "Отикон А/С", Дания, РУ № РЗН 2017/5628.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
Адрес
DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark; DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyńska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland
Наименование
Аппарат слуховой внутриканальный воздушной проводимости OPN, SIYA, на платформе Velox
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12553
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2022
Период действия
с 05.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
204370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы