Г004-00110-00/02924504 | РЗН 2020/12550
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924504 | РЗН 2020/12550
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12550
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro
в вариантах исполнения: I. Четырехканальный ECL 412, в составе: 1. Коагулометр ECL 412 - 1 шт. 2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт. 3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт. 4. Чехол для коагулометра - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. USB-накопитель - 1 шт. 7. Руководство пользователя 8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп. 9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости). 10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп. 11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт. 12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт. 13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт. 14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт. 15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт. 16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт. 17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Одноканальный ECL 105, в составе: 1. Коагулометр ECL 105 - 1 шт. 2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт. 3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт. 4. Чехол для коагулометра - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. USB-накопитель - 1 шт. 7. Руководство пользователя 8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп. 9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости). 10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп. 11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт. 12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт. 13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт. 14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт. 15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт. 16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт. 17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Четырехканальный ECL 412, в составе: 1. Коагулометр ECL 412 - 1 шт. 2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт. 3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт. 4. Чехол для коагулометра - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. USB-накопитель - 1 шт. 7. Руководство пользователя 8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп. 9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости). 10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп. 11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт. 12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт. 13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт. 14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт. 15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт. 16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт. 17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Одноканальный ECL 105, в составе: 1. Коагулометр ECL 105 - 1 шт. 2. Внешний универсальный блок питания - 1 шт. 3. Кабель внешнего блока питания - 1 шт. 4. Чехол для коагулометра - 1 шт. 5. Стилус - 1 шт. 6. USB-накопитель - 1 шт. 7. Руководство пользователя 8. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 500 шт./уп. - 1 уп. 9. Одиночные реакционные кюветы, SRC-10, 2х500 шт./уп. - не более 300 уп. (при необходимости). 10. Ванночки для реагентов, 10 шт./уп. - 5 уп. 11. Флакон для реагента диаметром 24 мм - 2 шт. 12. Магнитные стержни для мешалки - 5 шт. 13. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, черный - 1 шт. 14. Металлический кольцевой переходник 30 мм на 23 мм, черный - 1 шт. 15. Пластиковый кольцевой переходник 30 мм на 25 мм, белый - 1 шт. 16. Рулон термографической бумаги шириной 57 мм - 3 шт. 17. Дозатор пипеточный ДПОП-1-10-100 в комплекте с руководством по эксплуатации (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТПО "Медио Лаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic