Г004-00110-00/02935123 | РЗН 2020/12548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935123 | РЗН 2020/12548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT
в вариантах исполнения: 1. FREEPRINT temp 385, цвет: А1, емкость: 500 г. 2. FREEPRINT temp 385, цвет: А1, емкость: 1000 г. 3. FREEPRINT temp 385, цвет: А2, емкость: 500 г. 4. FREEPRINT temp 385, цвет: А2, емкость: 1000 г. 5. FREEPRINT temp 385, цвет: А3, емкость: 500 г. 6. FREEPRINT temp 385, цвет: А3, емкость: 1000 г. 7. FREEPRINT ortho 385, цвет: прозрачный, емкость: 1000 г. 8. FREEPRINT ortho 405, цвет: прозрачный, емкость: 1000 г.
в вариантах исполнения: 1. FREEPRINT temp 385, цвет: А1, емкость: 500 г. 2. FREEPRINT temp 385, цвет: А1, емкость: 1000 г. 3. FREEPRINT temp 385, цвет: А2, емкость: 500 г. 4. FREEPRINT temp 385, цвет: А2, емкость: 1000 г. 5. FREEPRINT temp 385, цвет: А3, емкость: 500 г. 6. FREEPRINT temp 385, цвет: А3, емкость: 1000 г. 7. FREEPRINT ortho 385, цвет: прозрачный, емкость: 1000 г. 8. FREEPRINT ortho 405, цвет: прозрачный, емкость: 1000 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МайДент24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, к. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, Москва, 5-я ул. Ямского Поля, д. 7, к. 2, этаж 2, помещ. I, ком. 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕТАКС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299770
Адрес
DETAX GmbH, Carl-Zeiss-Str. 4, 76275 Ettlingen, Germany
Наименование
Материал светоотверждаемый для изготовления стоматологических конструкций FREEPRINT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12548
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2020 по 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
299770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы