Г004-00110-00/02925003 | РЗН 2020/12546
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925003 | РЗН 2020/12546
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925003
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком UCOS-HIFU
в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка. 3. Держатель геля. 4. Картридж HD-1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Картридж HD-3.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Картридж HD-4.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Картридж HD-1.5 (slim) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Картридж HD-3.0 (slim) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Картридж HD-4.5 (slim) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Картридж HD-7 - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Картридж HD-10 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Картридж HD-13 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кабель питания. 14. Тележка для блока управления (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка. 3. Держатель геля. 4. Картридж HD-1.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Картридж HD-3.0 - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Картридж HD-4.5 - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Картридж HD-1.5 (slim) - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Картридж HD-3.0 (slim) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Картридж HD-4.5 (slim) - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Картридж HD-7 - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Картридж HD-10 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Картридж HD-13 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кабель питания. 14. Тележка для блока управления (при необходимости). 15. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А1 Эстетик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиИ Энд БиАй Тех Ко."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, BE&BI Tech Co., (Medical Device Complex Center), 716-ho, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, BE&BI Tech Co., (Medical Device Complex Center), 716-ho, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
BE&BI Tech Co., (Medical Device Complex Center), 716-ho, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea