Г004-00110-00/02924100 | РЗН 2020/12545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924100 | РЗН 2020/12545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал синтетический костный Q-Oss+
варианты исполнения: - BQ+S01 (0,5-1,0 мм (S), 0,1 г (0.2cc)); - BQ+S02 (0,5-1,0 мм (S), 0,25 г (0.4cc)); - BQ+S05 (0,5-1,0 мм (S), 0,5 г (0.8cc)); - BQ+S10 (0,5-1,0 мм (S), 1,0 г (1.5cc)); - BQ+S20 (0,5-1,0 мм (S), 2,0 г (3.0cc)); - BQ+L01 (1,0-2,0 мм (L), 0,1 г (0.2cc)); - BQ+L02 (1,0-2,0 мм (L), 0,25 г (0.5cc)); - BQ+L05 (1,0-2,0 мм (L), 0,5 г (1.0cc)); - BQ+L10 (1,0-2,0 мм (L), 1,0 г (2.0cc)); - BQ+L20 (1,0-2,0 мм (L), 2,0 г (4.0cc)).
варианты исполнения: - BQ+S01 (0,5-1,0 мм (S), 0,1 г (0.2cc)); - BQ+S02 (0,5-1,0 мм (S), 0,25 г (0.4cc)); - BQ+S05 (0,5-1,0 мм (S), 0,5 г (0.8cc)); - BQ+S10 (0,5-1,0 мм (S), 1,0 г (1.5cc)); - BQ+S20 (0,5-1,0 мм (S), 2,0 г (3.0cc)); - BQ+L01 (1,0-2,0 мм (L), 0,1 г (0.2cc)); - BQ+L02 (1,0-2,0 мм (L), 0,25 г (0.5cc)); - BQ+L05 (1,0-2,0 мм (L), 0,5 г (1.0cc)); - BQ+L10 (1,0-2,0 мм (L), 1,0 г (2.0cc)); - BQ+L20 (1,0-2,0 мм (L), 2,0 г (4.0cc)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118850
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079
Наименование
Материал синтетический костный Q-Oss+
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12545
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2020 по 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
118850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы