Г004-00110-00/02929456 | РЗН 2020/12538
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929456 | РЗН 2020/12538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2022 по 23.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929456
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мини-имплантаты ортодонтические
в вариантах исполнения: 1. Верхнечелюстной имплантат "Инфинити" (Maxillary Infinity Implant) (арт. 20-100). 2. Нижнечелюстной имплантат "Инфинити» (Mandibular Infinity Implant) (арт. 20-101). 3. Имплантат "Инфинити L" (Infinity L) (арт. 20-131). 4. Верхнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Maxillary Implant) (арт. 20-120). 5. Нижнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Mandibular Implant) (арт. 20-121). 6. Имплантат "Teмплант" (Templant Implant) (арт. 20-130).
в вариантах исполнения: 1. Верхнечелюстной имплантат "Инфинити" (Maxillary Infinity Implant) (арт. 20-100). 2. Нижнечелюстной имплантат "Инфинити» (Mandibular Infinity Implant) (арт. 20-101). 3. Имплантат "Инфинити L" (Infinity L) (арт. 20-131). 4. Верхнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Maxillary Implant) (арт. 20-120). 5. Нижнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Mandibular Implant) (арт. 20-121). 6. Имплантат "Teмплант" (Templant Implant) (арт. 20-130).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САН-ДЕНТАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350015, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. Северная, д. 392, помещ. 8, 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350015, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. Северная, д. 392, помещ. 8, 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интернэшнл Ортодонтик Сервисиз, Пи.Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, International Orthodontic Services, PC, 12811 Capricorn St., Stafford, TX 77477, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, International Orthodontic Services, PC, 12811 Capricorn St., Stafford, TX 77477, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236280
Адрес
Acme Corp., 1450 Central Dr. Presque Isle, Maine 04769, USA
Наименование
Мини-имплантаты ортодонтические
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12538
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929456
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия
с 23.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
236280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы