Г004-00110-00/02922517 | РЗН 2020/12534
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922517 | РЗН 2020/12534
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2020 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12534
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)"
2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-Tg Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-Tg Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Anti-Tg Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Инструкция по применению.
2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Anti-Tg Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Anti-Tg Conjugate) - 2 x 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Anti-Tg Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238330
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Наименование
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12534
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922517
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
238330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы