Г004-00110-00/02926414 | РЗН 2020/12532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926414 | РЗН 2020/12532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926414
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатели одноразовые "Acti-Fine®" для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002-00057974-2020
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гранат Био Тех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144120
Адрес
ООО "Гранат Био Тех", 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Наименование
Держатели одноразовые "Acti-Fine®" для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12532
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 10.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144120
Наименование
Держатели одноразовые "Acti-Fine®" для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002-00057974-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12532
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926414
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2020 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы