РЗН 2020/12531
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2020 по 14.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12531
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001:2015
варианты исполнения: 1. ЛОР-набор НТ-1, тип 1, в составе: - канюля для промывания лакун миндалин и носоглотки - 1 шт.; - зонд для обработки миндалин и аденоидов лекарственными препаратами - 2 шт.; - шпатель оториноларингологический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. ЛОР-набор НТ-1, тип 2, в составе: - канюля для промывания лакун миндалин и носоглотки - 1 шт.; - зонд для обработки миндалин и аденоидов лекарственными препаратами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. ЛОР-набор НТ-1, тип 1, в составе: - канюля для промывания лакун миндалин и носоглотки - 1 шт.; - зонд для обработки миндалин и аденоидов лекарственными препаратами - 2 шт.; - шпатель оториноларингологический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. ЛОР-набор НТ-1, тип 2, в составе: - канюля для промывания лакун миндалин и носоглотки - 1 шт.; - зонд для обработки миндалин и аденоидов лекарственными препаратами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХТ-ГРУПП Л.Т.Д."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143302, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9К, оф. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143302, Россия, Московская область, г. Наро-Фоминск, ул. Московская, д. 9К, оф. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФЛП Ткач Евгений Юрьевич
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, 03039, Украина, г. Киев, Голосеевский р-н, пр-т Краснозвездный, д. 152-А, кв. 8-11Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, Ближнее зарубежье, 03039, Украина, г. Киев, Голосеевский р-н, пр-т Краснозвездный, д. 152-А, кв. 8-11Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
343020
Адрес
ЧАО "Тюмень-Медико-Смела", 20708, Украина, Черкасская обл., г. Смела, ул. Мазура, д. 24/4
Наименование
Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12531
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
343020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы