Г004-00110-00/02922835 | РЗН 2020/12530

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922835 | РЗН 2020/12530
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2020 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12530
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922835
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями
1. Артроскоп, варианты исполнения: 1.1. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 60 мм, угол 15°. 1.2. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 60 мм, угол 25°. 1.3. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 104 мм, угол 15°. 1.4. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 110 мм, угол 15°. 1.5. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.6. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 142 мм, угол 15°. 1.7. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.8. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 158 мм, угол 15°. 1.9. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.10. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 170 мм, угол 15°. 1.11. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.12. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 187,5 мм, угол 15°. 1.13. Артроскоп, диаметр 1,7 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.14. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 60 мм, угол 25°. 1.15. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 60 мм, угол 30°. 1.16. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.17. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.18. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.19. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.20. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.21. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.22. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.23. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.24. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.25. Артроскоп, диаметр 1,9 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.26. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 104 мм, угол 25°. 1.27. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 104 мм, угол 30°. 1.28. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.29. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.30. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.31. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.32. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.33. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.34. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.35. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.36. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.37. Артроскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.38. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.39. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.40. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 110 мм, угол 70°. 1.41. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.42. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.43. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 142 мм, угол 70°. 1.44. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.45. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.46. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 158 мм, угол 70°. 1.47. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.48. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.49. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 170 мм, угол 70°. 1.50. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 25°. 1.51. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 30°. 1.52. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 70°. 1.53. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.54. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.55. Артроскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 1.56. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 0°. 1.57. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 25°. 1.58. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 30°. 1.59. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 45°. 1.60. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 110 мм, угол 70°. 1.61. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 0°. 1.62. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 25°. 1.63. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 30°. 1.64. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 45°. 1.65. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 142 мм, угол 70°. 1.66. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 0°. 1.67. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 25°. 1.68. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 30°. 1.69. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 45°. 1.70. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 158 мм, угол 70°. 1.71. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 0°. 1.72. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 25°. 1.73. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 30°. 1.74. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 45°. 1.75. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 170 мм, угол 70°. 1.76. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 0°. 1.77. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 25°. 1.78. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 30°. 1.79. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 45°. 1.80. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 70°. 1.81. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 0°. 1.82. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 25°. 1.83. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 1.84. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 45°. 1.85. Артроскоп, диаметр 4,0 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 2. Гистероскоп, варианты исполнения: 2.1. Гистероскоп, диаметр 2,0 мм, длина 260 мм, угол 0°. 2.2. Гистероскоп, диаметр 2,0 мм, длина 260 мм, угол 30°. 2.3. Гистероскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 0°. 2.4. Гистероскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 30°. 2.5. Гистероскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 70°. 2.6. Гистероскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 0°. 2.7. Гистероскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 30°. 2.8. Гистероскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 70°. 2.9. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 0°. 2.10. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 12°. 2.11. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 30°. 2.12. Гистероскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 70°. 3. Цистоскоп, варианты исполнения: 3.1. Цистоскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187 мм, угол 0°. 3.2. Цистоскоп, диаметр 2,0 мм, длина 187 мм, угол 30°. 3.3. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 0°. 3.4. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 30°. 3.5. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 302 мм, угол 70°. 3.6. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 0°. 3.7. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 3.8. Цистоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 3.9. Цистоскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 0°. 3.10. Цистоскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 30°. 3.11. Цистоскоп, диаметр 2,9 мм, длина 302 мм, угол 70°. 3.12. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 0°. 3.13. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 12°. 3.14. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 30°. 3.15. Цистоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 302 мм, угол 70°. 4. Уретерореноскоп, варианты исполнения: 4.1. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.2. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.3. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.4. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.5. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.6. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым окуляром. 4.7. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.8. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.9. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 430 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.10. Уретерореноскоп, диаметр 6,0/7,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.11. Уретерореноскоп, диаметр 8,0/9,8 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 4.12. Уретерореноскоп, диаметр 8,5/11,5 Френч (Fr), длина 315 мм, угол 12°, с боковым смещенным окуляром. 5. Лапароскоп, варианты исполнения: 5.1. Лапароскоп, диаметр 2,0 мм, длина 300 мм, угол 0°. 5.2. Лапароскоп, диаметр 2,0 мм, длина 300 мм, угол 30°. 5.3. Лапароскоп, диаметр 3,0 мм, длина 300 мм, угол 0°. 5.4. Лапароскоп, диаметр 3,0 мм, длина 300 мм, угол 30°. 5.5. Лапароскоп, диаметр 3,5 мм, длина 200 мм, угол 0°. 5.6. Лапароскоп, диаметр 3,5 мм, длина 200 мм, угол 30°. 5.7. Лапароскоп, диаметр 5,0 мм, длина 300 мм, угол 0°. 5.8. Лапароскоп, диаметр 5,0 мм, длина 300 мм, угол 30°. 5.9. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 340 мм, угол 0°. 5.10. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 340 мм, угол 30°. 5.11. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 340 мм, угол 45°. 5.12. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 425 мм, угол 0°. 5.13. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 425 мм, угол 30°. 5.14. Лапароскоп, диаметр 10,0 мм, длина 425 мм, угол 45°. 6. Отоскоп, варианты исполнения: 6.1. Отоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 50 мм, угол 0°. 6.2. Отоскоп, диаметр 2,7 мм, длина 50 мм, угол 30°. 6.3. Отоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 50 мм, угол 0°. 6.4. Отоскоп, диаметр 4,0 мм, длина 50 мм, угол 30°. 7. Синускоп, варианты исполнения: 7.1. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 0°. 7.2. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 30°. 7.3. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 175 мм, угол 70°. 7.4. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 0°. 7.5. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 30°. 7.6. Синускоп, диаметр 2,7 мм, длина 187,5 мм, угол 70°. 7.7. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 0°. 7.8. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 30°. 7.9. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 45°. 7.10. Синускоп, диаметр 4,0 мм, длина 175 мм, угол 70°. 8. Торакоскоп, варианты исполнения: 8.1. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 0°. 8.2. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 30°. 8.3. Торакоскоп, диаметр 10,0 мм, длина 170 мм, угол 45°. Принадлежности: 1. Футляр защитный - не более 20 шт. 2. Заглушка, 5 шт./уп. - не более 10 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Иннотек Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1, под. 2, оф. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1, под. 2, оф. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
144240
144810
144980
145000
145320
145520
145610
Адрес
RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany; InnoView GmbH, Bruckmatten 35, 79356 Eichstetten am Kaiserstuhl, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Эндоскоп Rudolf жесткий с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12530
Дата регистрации МИ
10.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922835
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
143870; 144240; 144810; 144980; 145000; 145320; 145520; 145610
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы