РЗН 2020/12527
Статус
Отменено
Период действия версии
с 09.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12527
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.07.2021
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования по ТУ 32.50.50-003-39651794-2020
I. Варианты исполнения: 1 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная "Оптима 1": - варианты размеров: 200х100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп; 200 шт./уп. 2 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования четырехслойная "Оптима Премиум": - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 3 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная "Оптима 2": - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт,/уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 4 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная "Оптима 3": - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная "Оптима 1": - варианты размеров: 200х100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп; 200 шт./уп. 2 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования четырехслойная "Оптима Премиум": - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 3 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная "Оптима 2": - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт,/уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. 4 Маска медицинская из нетканых материалов для защиты дыхательных путей одноразового использования трехслойная "Оптима 3": - варианты размеров: 200x100 мм; 185x95 мм; 170x95 мм; 175x95 мм; 165x85 мм; 150x90 мм; 140x90 мм; 120x90 мм; 120x70 мм; 100x70 мм; - варианты цвета: голубой, черный, белый, розовый; - варианты упаковки: 1 шт./уп.; 5 шт./уп.; 10 шт./уп.; 15 шт./уп.; 20 шт./уп.; 25 шт./уп.; 50 шт./уп.; 100 шт./уп.; 200 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЕДИНОЕ НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ТРУДА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 270, лит. 3, пом. 5Н, ком. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Лиговский пр-кт, д. 270, лит. 3, пом. 5Н, ком. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182450
Адрес
ООО "ЕДИНОЕ НАЦИОНАЛЬНОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ ТРУДА", 188352, Ленинградская область, Гатчинский муниципальный район, п. Пудость, ул. Новая, д. 49/8, корп. 1
Документы