Г004-00110-00/02922476 | РЗН 2020/12526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922476 | РЗН 2020/12526
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922476
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты инъекционные на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ)
в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 1.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 1 мл - 1 шт. 1.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 1.3. Этикетка слежения - 2 шт. 2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 2.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 2.3. Этикетка слежения - 2 шт. 3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 3.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 1 мл - 1 шт. 3.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 3.3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 4.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 2 мл - 1 шт. 4.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 4.3. Этикетка слежения - 2 шт. 5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 5.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 1 мл - 1 шт. 5.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 5.3. Этикетка слежения - 2 шт. 6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 6.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 2 мл - 1 шт. 6.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 6.3. Этикетка слежения - 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 1.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 1 мл - 1 шт. 1.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 1.3. Этикетка слежения - 2 шт. 2. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в составе: 2.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,1%, в шприце 2 мл - 1 шт. 2.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 2.3. Этикетка слежения - 2 шт. 3. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 3.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 1 мл - 1 шт. 3.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 3.3. Этикетка слежения - 2 шт. 4. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в составе: 4.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 1,8%, в шприце 2 мл - 1 шт. 4.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 4.3. Этикетка слежения - 2 шт. 5. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 5.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 1 мл - 1 шт. 5.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 5.3. Этикетка слежения - 2 шт. 6. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в составе: 6.1. Имплантат инъекционный на основе гиалуроновой кислоты XELA REDERM (КСЕЛА РЕДЕРМ) 2,2%, в шприце 2 мл - 1 шт. 6.2. Игла 30G ½" (0,3 х 13 мм) - 2 шт. 6.3. Этикетка слежения - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РедермаСвисс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, стр. 1, пом. 8А17; 8А22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Золотая, д. 11, стр. 1, пом. 8А17; 8А22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диако Биофармачеутичи С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Diaco Biofarmaceutici S.r.l., Via Flavia, 124, IT - 34147 Trieste, Italy; ООО "Юрия-Фарм", Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108