Г004-00110-00/02926457 | РЗН 2020/12520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926457 | РЗН 2020/12520
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926457
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов "ФБиоНуклео" по ТУ 21.20.23-001-83881765-2020
варианты исполнения: I. Комплект 1 (Кат. № НК-1-50+), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 1 уп., 50 шт./уп. 2. Собирающие пробирки - 1 уп., 50 шт./уп. 3. Буфер ПГ - 1 флакон 17,5 мл. 4. Буфер ОБ - 1 флакон 25 мл. 5. Буфер П1 - 1 флакон 24 мл. 6. Буфер П2 - 1 флакон 8,75 мл. 7. Буфер П3 - 1 флакон 8,75 мл. 8. Буфер ЕБ - 1 флакон 13 мл. 9. Инструкция по применению. II. Комплект 2 (Кат. № НК-1-100+), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 2 уп. по 50 шт./уп. 2. Собирающие пробирки - 2 уп. по 50 шт./уп. 3. Буфер ПГ - 1 флакон 37 мл. 4. Буфер ОБ - 1 флакон 50 мл. 5. Буфер П1 - 1 флакон 48 мл. 6. Буфер П2 - 1 флакон 17,5 мл. 7. Буфер П3 - 1 флакон 17,5 мл. 8. Буфер ЕБ - 1 флакон 30 мл. 9. Инструкция по применению. III. Комплект 3 (Кат. № НК-1-50), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 1 уп., 50 шт./уп. 2. Буфер ПГ - 1 флакон 17,5 мл. 3. Буфер ОБ - 1 флакон 25 мл. 4. Буфер П1 - 1 флакон 24 мл. 5. Буфер П2 - 1 флакон 8,75 мл. 6. Буфер П3 - 1 флакон 8,75 мл. 7. Буфер ЕБ - 1 флакон 13 мл. 8. Инструкция по применению. IV. Комплект 4 (Кат. № НК-1-100), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 2 уп. по 50 шт./уп. 2. Буфер ПГ - 1 флакон 37 мл. 3. Буфер ОБ - 1 флакон 50 мл. 4. Буфер П1 - 1 флакон 48 мл. 5. Буфер П2 - 1 флакон 17,5 мл. 6. Буфер П3 - 1 флакон 17,5 мл. 7. Буфер ЕБ - 1 флакон 30 мл. 8. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Комплект 1 (Кат. № НК-1-50+), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 1 уп., 50 шт./уп. 2. Собирающие пробирки - 1 уп., 50 шт./уп. 3. Буфер ПГ - 1 флакон 17,5 мл. 4. Буфер ОБ - 1 флакон 25 мл. 5. Буфер П1 - 1 флакон 24 мл. 6. Буфер П2 - 1 флакон 8,75 мл. 7. Буфер П3 - 1 флакон 8,75 мл. 8. Буфер ЕБ - 1 флакон 13 мл. 9. Инструкция по применению. II. Комплект 2 (Кат. № НК-1-100+), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 2 уп. по 50 шт./уп. 2. Собирающие пробирки - 2 уп. по 50 шт./уп. 3. Буфер ПГ - 1 флакон 37 мл. 4. Буфер ОБ - 1 флакон 50 мл. 5. Буфер П1 - 1 флакон 48 мл. 6. Буфер П2 - 1 флакон 17,5 мл. 7. Буфер П3 - 1 флакон 17,5 мл. 8. Буфер ЕБ - 1 флакон 30 мл. 9. Инструкция по применению. III. Комплект 3 (Кат. № НК-1-50), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 1 уп., 50 шт./уп. 2. Буфер ПГ - 1 флакон 17,5 мл. 3. Буфер ОБ - 1 флакон 25 мл. 4. Буфер П1 - 1 флакон 24 мл. 5. Буфер П2 - 1 флакон 8,75 мл. 6. Буфер П3 - 1 флакон 8,75 мл. 7. Буфер ЕБ - 1 флакон 13 мл. 8. Инструкция по применению. IV. Комплект 4 (Кат. № НК-1-100), в составе: 1. Центрифужные колонки с собирающими пробирками - 2 уп. по 50 шт./уп. 2. Буфер ПГ - 1 флакон 37 мл. 3. Буфер ОБ - 1 флакон 50 мл. 4. Буфер П1 - 1 флакон 48 мл. 5. Буфер П2 - 1 флакон 17,5 мл. 6. Буфер П3 - 1 флакон 17,5 мл. 7. Буфер ЕБ - 1 флакон 30 мл. 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФБио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192212, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Славы, д. 2, корп. 1, кв. 281
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ФБио", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, лит. А