Г004-00110-00/02924270 | РЗН 2020/12514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924270 | РЗН 2020/12514
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924270
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система имплантации периферического баллонорасширяемого стента TALON Minor 6F
варианты исполнения: - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм.
варианты исполнения: - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 80 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 120 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 5 мм, размер баллона 5.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 6 мм, размер баллона 6.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 7 мм, размер баллона 7.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 8 мм, размер баллона 8.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 9 мм, размер баллона 9.0 мм х 60 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 17 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 20 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 26 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 30 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 36 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 40 мм; - эффективная длина катетера 150 см; номинальная длина стента 57 мм; диаметр стента 10 мм, размер баллона 10.0 мм х 60 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КвалиМед Инноватив Медицинпродукт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβe 16, 21423 Winsen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβe 16, 21423 Winsen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH, Boschstraβe 16, 21423 Winsen, Germany