Г004-00110-00/02923863 | РЗН 2020/12513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923863 | РЗН 2020/12513
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923863
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы силиконовые суставов кисти с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-003-88201166-2018
1. Эндопротез межфалангового сустава: SIL-PIP-1, SIL-PIP-2, SIL-PIP-3, SIL-PIP-4, SIL-PIP-5. 2. Инструменты для установки эндопротеза межфалангового сустава: рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD1, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD2, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD3, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD4, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD5, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP1, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP2, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP3, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP4, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP5, шило-рашпиль для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-A, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, белый, SIL-PIP-S1, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, желтый, SIL-PIP-S2, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, оранжевый, SIL-PIP-S3, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, красный, SIL-PIP-S4, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, синий, SIL-PIP-S5. 3. Эндопротез пястно-фалангового сустава: SIL-MCP-10, SIL-MCP-20, SIL-MCP-30, SIL-MCP-40, SIL-MCP-50, SIL-MCP-60, SIL-MCP-70. 4. Инструменты для установки эндопротеза пястно-фалангового сустава: рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD10, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD20, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD30, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD40, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD50, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD60, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD70, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP10, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP20, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP30, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP40, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP50, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP60, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP70, шило-рашпиль для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-A, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, белый, SIL-MCP-S10, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, желтый, SIL-MCP-S20, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, оранжевый, SIL-MCP-S30, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, красный, SIL-MCP-S40, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, синий, SIL-MCP-S50, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, зеленый, SIL-MCP-S60, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, черный, SIL-MCP-S70.
1. Эндопротез межфалангового сустава: SIL-PIP-1, SIL-PIP-2, SIL-PIP-3, SIL-PIP-4, SIL-PIP-5. 2. Инструменты для установки эндопротеза межфалангового сустава: рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD1, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD2, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD3, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD4, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD5, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP1, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP2, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP3, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP4, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP5, шило-рашпиль для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-A, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, белый, SIL-PIP-S1, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, желтый, SIL-PIP-S2, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, оранжевый, SIL-PIP-S3, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, красный, SIL-PIP-S4, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, синий, SIL-PIP-S5. 3. Эндопротез пястно-фалангового сустава: SIL-MCP-10, SIL-MCP-20, SIL-MCP-30, SIL-MCP-40, SIL-MCP-50, SIL-MCP-60, SIL-MCP-70. 4. Инструменты для установки эндопротеза пястно-фалангового сустава: рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD10, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD20, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD30, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD40, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD50, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD60, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD70, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP10, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP20, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP30, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP40, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP50, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP60, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP70, шило-рашпиль для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-A, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, белый, SIL-MCP-S10, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, желтый, SIL-MCP-S20, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, оранжевый, SIL-MCP-S30, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, красный, SIL-MCP-S40, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, синий, SIL-MCP-S50, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, зеленый, SIL-MCP-S60, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, черный, SIL-MCP-S70.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МОЙЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137490
186110
245410
Адрес
634055, Томская область, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8