Г004-00110-00/02939431 | РЗН 2020/12511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939431 | РЗН 2020/12511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-туалет "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-024-13391002-2020
варианты исполнения: I. 027, в составе: 1. Спинка - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Сиденье - 1 шт. 4. Накидка на сиденье - 1 шт. 5. Емкость санитарная - 1 шт. 6. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 7. Ножка - 4 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. 009Б-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. 009Б-2, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. С пинка-1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. 009Б-3, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. 009Б-4, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. 027, в составе: 1. Спинка - 1 шт. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Сиденье - 1 шт. 4. Накидка на сиденье - 1 шт. 5. Емкость санитарная - 1 шт. 6. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 7. Ножка - 4 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. 009Б-1, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. 009Б-2, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. С пинка-1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. 009Б-3, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Комплект крепежа - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. 009Б-4, в составе: 1. Каркас - 1 шт. 2. Спинка - 1 шт. 3. Подлокотник - 2 шт. 4. Подножка - 2 шт. 5. Сиденье - 1 шт. 6. Емкость санитарная - 1 шт. 7. Крышка емкости санитарной - 1 шт. 8. Стульчак - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата в качестве передвижного санитарно-гигиенического приспособления в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
220280
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 601670, Владимирская область, м. р-н Александровский, г. Струнино, г.п. г. Струнино, ул. Глеба Чуркина, зд. 10
Наименование
Кресло-туалет "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-024-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12511
Дата регистрации МИ
10.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Кресло-туалет "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-024-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12511
Дата регистрации МИ
10.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2021
Период действия
с 24.11.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
Наименование
Кресло-туалет "АРМЕД" по ТУ 32.50.50-024-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12511
Дата регистрации МИ
10.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.11.2020 по 24.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы