Г004-00110-00/02922475 | РЗН 2020/12510
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922475 | РЗН 2020/12510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран
варианты исполнения: 1. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 2. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 3. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 7 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 4. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 10 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 5. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 6. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 7. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 7 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 8. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 10 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 2. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 3. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 7 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 4. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 7.5 x 7.5 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 10 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 5. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 3 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 6. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 5 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 7. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 7 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости). 8. Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран, 10 x 10 см, в составе: - пластырь в индивидуальной упаковке - 10 шт.; - инструкция по применению-вкладыш - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для создания на ране влажной среды и оптимальных условий для заживления ран, защиты раны от дополнительной травматизации извне, попадания воды, грязи и бактерий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128840
Адрес
Young Chemical Co., Ltd. (Янг Кемикал Ко., Лтд.), 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
Наименование
Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12510
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922475
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия
с 07.02.2025 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
128840
Наименование
Пластыри медицинские гидроколлоидные EXTRAPLAST для лечения ожоговых ран
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12510
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922475
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2020 по 07.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
128840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы