Г004-00110-00/02925067 | РЗН 2020/12495

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925067 | РЗН 2020/12495
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2020 по 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12495
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W" с принадлежностями
в составе: 1. Генератор рентгеновского излучения в сборе. 2. Крышка рычага генератора рентгеновского излучения. 3. Рычаг горизонтальный 450 мм/600 мм/900 мм (при необходимости). 4. Крышка кабельного канала рычага горизонтального. 5. Крышка рамы рычага горизонтального - 2 шт. 6. Плечо пантографическое. 7. Блок питания (включая крышку блока питания). 8. Накладка блока питания декоративная. 9. Кнопка включения экспозиции. 10. Кабель питания. 11. Комплект монтажный: - руководство по монтажу; - пластина двойная крепежная; - крышка двойной крепежной пластины (левая); - крышка двойной крепежной пластины (правая); - винт держателя кнопки экспозиции; - шаблон для сверления под двойную крепежную пластину; - шаблон для сверления под одинарную крепежную пластину; - анкер; - винт анкерный (М10); - винт М8; - заглушки пластиковые; - шуруп (М10); - шуруп (М8); - шайба; - перчатки антистатические; - винт (М5) (крепежный винт); - фиксатор генератора рентгеновского излучения; - вкладыш рычага генератора рентгеновского излучения; - винт (М4) (крепежный винт); - шайба звездочка; - винт (М3) (Крепежный винт); - винт крепежный для фиксатора генератора рентгеновского излучения; - заглушка силиконовая (белая); - наклейка блока питания; - заглушка 3 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - заглушка 2 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - заглушка 1 для болта рычага генератора рентгеновского излучения; - блок антиповоротный 2; - фиксатор анти-поворотного блока; - стяжка кабельная; - винт для двойной крепежной пластины (крепежный винт); - наклейка для двойной крепежной пластины; - наклейка для держателя кнопки экспозиции. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка прямоугольная (4x3) - не более 5 шт. 2. Крышка прямоугольная (2x3) - не более 5 шт. 3. Кнопка удаленной активации экспозиции - не более 3 шт. 4. Кабель для кнопки удаленной активации экспозиции - не более 3 шт. 5. Кабель блокировки двери - не более 3 шт. 6. Кнопка включения экспозиции - не более 2 шт. 7. Держатель настенный для кнопки включения экспозиции - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАТЕК КОРП."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 17, стр. 1-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX - S300W" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12495
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925067
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Вид
191300
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы