РЗН 2020/12493

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12493
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.11.2020 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry MB1pp, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «панели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 1 шт. 3. Изголовье пластиковое - 1 шт. 4. Изножье пластиковое - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей- 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. II. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry МВ2рр, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «панели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Изголовье пластиковое - 1 шт. 4. Изножье пластиковое - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. III. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry МВ3рр, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «панели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Ручка для регулировки высоты матрацного основания - 1 шт. 4. Изголовье пластиковое - 1 шт. 5. Изножье пластиковое - 1 шт. 6. Боковое ограждение - 2 шт. 7. Колесная рама металлическая - 2 шт. 8. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 9. Матрац - 1 шт. 10. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект крепежных изделий, в составе: 11.1. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 11.2. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 11.3. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. IV. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry MB1wp, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «панели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 1 шт. 3. Изголовье ЛДСП - 1 шт. 4. Изножье ЛДСП - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтряшаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. V. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry MB2wp, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «панели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Изголовье ЛДСП - 1 шт. 4. Изножье ЛДСП - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. VI. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry MB3wp, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «панели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Ручка для регулировки высоты матрацного основания - 1 шт. 4. Изголовье ЛДСП - 1 шт. 5. Изножье ЛДСП - 1 шт. 6. Боковое ограждение - 2 шт. 7. Колесная рама металлическая - 2 шт. 8. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 9. Матрац - 1 шт. 10. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект крепежных изделий, в составе: 11.1. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 11.2. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 11.3. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. VII. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry MB1ps, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «ламели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 1 шт. 3. Изголовье пластиковое - 1 шт. 4. Изножье пластиковое - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. VIII. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry MB2ps, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «ламели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Изголовье пластиковое - 1 шт. 4. Изножье пластиковое - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. IX. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения Barry MB3ps, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «ламели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Ручка для регулировки высоты матрацного основания - 1 шт. 4. Изголовье пластиковое - 1 шт. 5. Изножье пластиковое - 1 шт. 6. Боковое ограждение - 2 шт. 7. Колесная рама металлическая - 2 шт. 8. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 9. Матрац - 1 шт. 10. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект крепежных изделий, в составе: 11.1. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 11.2. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 11.3. Гайка самоконтряшаяся М8 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. X. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения: Barry MBlws, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «ламели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 1 шт. 3. Изголовье ЛДСП - 1 шт. 4. Изножье ЛДСП - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. XI. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения: Barry MB2ws, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «ламели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Изголовье ЛДСП - 1 шт. 4. Изножье ЛДСП - 1 шт. 5. Боковое ограждение - 2 шт. 6. Колесная рама металлическая - 2 шт. 7. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 8. Матрац - 1 шт. 9. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплект крепежных изделий, в составе: 10.1. Винт (для колесных стоек), М8х30 - 8 шт. 10.2. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 10.3. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 10.4. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт. XII. Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями, вариант исполнения: Barry MB3ws, в составе: 1. Рама кровати металлическая в сборе с матрацным основанием в варианте исполнения: «ламели металлические» - 1 шт. 2. Ручка для регулировки положения секций - 2 шт. 3. Ручка для регулировки высоты матрацного основания - 1 шт. 4. Изголовье ЛДСП - 1 шт. 5. Изножье ЛДСП - 1 шт. 6. Боковое ограждение - 2 шт. 7. Колесная рама металлическая - 2 шт. 8. Самоориентирующееся колесо с тормозом - 4 шт. 9. Матрац - 1 шт. 10. Полка для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 11. Комплект крепежных изделий, в составе: 11.1. Винт (для боковых ограждений), М8х50 - 4 шт. 11.2. Шайба диаметром 8 мм - 24 шт. 11.3. Гайка самоконтрящаяся М8 - 4 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Стойка для внутривенных вливаний - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Столик прикроватный - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Устройство для подтягивания - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Водонепроницаемый чехол - не более 4 шт. 2. Самоориентирующееся колесо с тормозом - не более 8 шт. 3. Столик сервисный - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, г. Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, помещ. 1012Б, ком. 15-18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аридес ЛЛС"
Страна производителя
Республика Армения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Армения, ARIDES LLC, 111, Raffi Street, Maiatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Армения, Ближнее зарубежье, ARIDES LLC, 111, Raffi Street, Maiatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
ARIDES LLC., 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12493
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138712
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
Наименование
Кровать медицинская функциональная механическая Barry с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12493
Дата регистрации МИ
11.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138712
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
120210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы